12月22日，江北新区生物医药谷园区专注于通用型细胞治疗的创新型生物科技公司南京北恒生物与全球卓越的生物医药CRO公司南京金斯瑞生物共同宣布，双方就细胞治疗及基因治疗领域关键原材料的开发与生产达成合作，加快通用型细胞治疗商业化进程。

通用型CAR-T细胞的研究成果

通用型CAR-T细胞通过获取同种异体的T细胞，同时删除可能引起移植物抗宿主病（GvHD）的基因，从而使规模生产CAR-T细胞治疗产品现货成为可能，为自体CAR-T产品制备周期长，产品一致性难以保证、治疗费用高的临床应用痛点带来新突破。

近日，北恒生物自主开发的细胞产品CTA101向CDE递交了IND申请，有望成为国内“first in class”的通用型细胞治疗产品。CTA101是北恒生物第一代通用CAR-T技术平台开发的基于CRISPR/Cas9基因编辑方案制备、“现货供应型”、抗CD19/CD22的双靶点通用CAR-T细胞疗法。可用于治疗复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病。

北恒生物近年来一直专注于细胞和基因药物研发和生产，在通用型和实体瘤免疫细胞治疗两个方向都拥有独创性的技术突破，并取得了令人骄傲的成果。北恒生物一直期待能快速把更多产品推向临床，以期解决免疫细胞治疗药物的瓶颈，提高安全性和有效性，同时降低成本，最终实现对每一位患者的可及性，为全球病患提供可负担医疗成本的细胞与基因治疗药物，真正造福肿瘤患者。此次与金斯瑞精诚合作，必将大大加快这一进程，为中国细胞和基因治疗的学术转化与产业化发展贡献力量。

通用型CAR-T细胞的关键原料

CRISPR基因编辑技术是通用型CAR-T细胞制备中敲除移植物抗宿主病（GvHD）相关基因的重要步骤，基因编辑试剂作为的关键原料，对产品质量与疗效至关重要。金斯瑞依托20年化学合成核酸原料的丰富经验，为北恒生物提供匹配临床研究与申报要求的基因编辑关键试剂原料sgRNA、定制化的质控检测和专业的服务支持。

基于本次战略合作，金斯瑞将集中专业的研发与生产团队资源，更高效的为北恒生物的项目提供全方位的支持，以高标准的基因编辑试剂原料为下游高品质的细胞治疗产品保驾护航。

同时，双方将在基因细胞治疗领域关键原材料行业标准制定等领域开展全方位合作，为加速通用型细胞免疫治疗产品商业化并造福肿瘤患者贡献智慧与力量。

北恒生物COO王延宾先生表示：当下中国正处于生物医药发展的黄金时代，北恒生物一直在研制创新药的路上不断探索、精耕细作。此次北恒生物将借助金斯瑞生物提供的高标准、高品质基因编辑关键试剂原料，不断提高技术和创新能力，以推进北恒生物研发与生产进程。此次与金斯瑞合作过程中北恒生物感受到了金斯瑞对于生产工艺的匠心，北恒生物期待与金斯瑞一起，携手作战，建立稳定长远的深度合作，共同致力于产业生态共建、推进行业快速发展。

金斯瑞COO邵炜慧女士表示：感谢北恒生物对金斯瑞的信任与支持，表示很高兴能与北恒生物这样优秀的团队相互支持、共同进步。金斯瑞始终秉持“客户至上”的理念，围绕客户需求不断创新进取，从支持前期科研向匹配下游应用不断升级。基因细胞治疗是金斯瑞重点布局的战略方向，金斯瑞期待以高品质的服务与产品在这个领域贡献自己的力量，践行“用生物技术使人和自然更健康”的企业使命。

关于北恒生物

南京北恒生物科技有限公司（以下简称“北恒生物”）成立于2017年，是一家专注于疾病治疗产品开发及商业化的创新型生物医药公司，由国内外顶尖学府的博士及经验丰富的运营团队联合创立，业务涵盖免疫细胞和基因治疗等领域。北恒生物现拥有7500㎡高标准临床转化中心及GMP生产车间，涵盖质粒病毒生产、细胞扩增及质控等，符合FDA及NMPA对细胞治疗制品监管的严格标准。

2021年3月北恒生物获得高瓴创投、德诚资本和八方资本等领投的5.2亿元B轮投资，目前累计完成融资近7亿元。截至2021年11月，公司已申请核心专利52件，入选“培育独角兽企业”、“哪吒企业”、江苏省“双创人才”计划、南京市高层次创业人才引进计划、南京市专家工作室等; 已获得国家科技型中小企业、知识产权管理体系认证企业、南京市工程研发中心等荣誉。

北恒生物开发的第五代“现货”通用型CAR-T细胞治疗产品，具有国际领先的研发水平，有望从根本上解决当前CAR-T治疗“成本高、时间久、生产难、个性化”的困境，实现免疫细胞治疗的可负担性和可及性。北恒生物一直秉承“求索、创新、务实、高质”的核心价值观拼搏进取、勇于创新，立做世界领先的生物医药创新型公司，搭建生命与健康之桥，让每一位患者得到治愈机会。

关于金斯瑞生物

金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代码HK01548）是全球卓越的生命科学研发与生产服务提供商。植根于坚实的基因合成技术，金斯瑞现已建立四大平台：生命科学服务及产品平台、生物医药合同研发生产（CDMO）平台、细胞治疗平台及工业合成生物产品平台。

金斯瑞成立于2002年，并于2004年在中国南京设立研发和生产总部。2015年，金斯瑞在港交所主板挂牌上市，法人实体遍及中国、中国香港、美国、日本、新加坡、荷兰、爱尔兰。业务营运范围覆盖全球100多个国家和地区，为10余万客户提供优质、便捷、可靠的服务与产品。截至2021年6月30日，金斯瑞在全球拥有超过4500名员工，其中40%以上的员工拥有博士或硕士学位。金斯瑞拥有多项知识产权，其中包含超过160项授权专利与600多项专利申请，以及高密集数量的技术机密。

秉承“用生物技术使人和自然更健康”的企业使命，金斯瑞立志成为全球最受信赖的生物科技公司。截至2021年6月30日，有超过64700篇经国际同业审阅的学术期刊文献引述了金斯瑞的服务及产品。