通过此次战略合作，双方将整合各自的专业化管理团队和技术平台等优势，共同为北恒生物的临床研究提供充分支持。根据协议内容，北恒生物与PPC佳生将针对CTA101 UCAR-T细胞注射液产品即刻开展下一步的临床试验，用以评估CTA101治疗r/r B-ALL的安全性和有效性。

北恒生物CMO陈杰博士表示：CTA101是我们基于CRISPR基因编辑技术的第一代通用型CAR-T产品，相比自体CAR-T，UCAR-T能够显著缩短治疗周期与降低成本。此次与PPC佳生的临床合作将会进一步推动通用型CAR-T开发进程。我们希望了解并开发新的细胞疗法，以期解决免疫细胞治疗药物的瓶颈，提高其安全性和有效性。

PPC佳生中国区总经理刘寒松先生表示：祝贺北恒生物于上周完成了国内首个通用型CAR-T注射液的临床试验申请 （IND）递交，这无疑是整个细胞治疗行业里程碑式的成绩。北恒生物与PPC佳生，双方本着优势互补，共赢发展的目标，达成了本次战略合作共识。同时，此次与北恒生物携手，希望可以通过PPC佳生在细胞治疗领域多年的经验，加速临床试验，早日惠及广大患者。

关于CTA101

北恒生物自主研发的CTA101 UCAR-T（通用型CAR-T）细胞注射液产品已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验申请受理。CTA101是一款有望成为国内“first-in-class”的通用型细胞治疗产品，可用于治疗CD19和/或CD22阳性成人复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病。CTA101也是北恒生物第一代通用CAR-T技术平台开发的基于CRISPR/Cas9基因编辑方案制备、“现货供应型”、抗CD19/CD22的双靶点通用CAR-T细胞疗法。我们的数据提示了其良好的耐受性以及强效的抗肿瘤作用。

关于北恒生物

南京北恒生物科技有限公司（以下简称“北恒生物”）成立于2017年，是一家专注于疾病治疗产品开发及商业化的创新型生物医药公司，由国内外顶尖学府的博士及经验丰富的运营团队联合创立，业务涵盖免疫细胞和基因治疗等领域。北恒生物现拥有7500㎡高标准临床转化中心及GMP生产车间，涵盖质粒病毒生产、细胞扩增及质控等，符合FDA及NMPA对细胞治疗制品监管的严格标准。

2021年3月北恒生物获得高瓴创投、德诚资本和八方资本等领投的5.2亿元B轮投资，目前累计完成融资近7亿元。截至2021年11月，公司已申请核心专利52件，入选“培育独角兽企业”、“哪吒企业”、江苏省“双创人才”计划、南京市高层次创业人才引进计划、南京市专家工作室等; 已获得国家科技型中小企业、知识产权管理体系认证企业、南京市工程研发中心等荣誉。

北恒生物开发的第五代“现货”通用型CAR-T细胞治疗产品，具有国际领先的研发水平，有望从根本上解决当前CAR-T治疗“成本高、时间久、生产难、个性化”的困境，实现免疫细胞治疗的可负担性和可及性。北恒生物一直秉承“求索、创新、务实、高质”的核心价值观拼搏进取、勇于创新，立做世界领先的生物医药创新型公司，搭建生命与健康之桥，让每一位患者得到治愈机会。

关于PPC佳生

PPC佳生集团（PPC Group）成立于1997年，是一家专注于提供药物临床研究一站式专业服务的合同研究组织（CRO），服务范围包括注册咨询、医学事务、临床监查、项目管理、数据管理、统计分析及药物安全警戒。PPC佳生集团总部位于中国上海，在中国大陆、台湾地区、韩国和日本提供全面的临床研究和实验室服务。PPC佳生集团旗下拥有1个Ⅰ期临床研究中心，4个生物分析实验室和1个中心实验室。

Novotech成立于1996年，是亚太地区最大的合同研究组织（CRO）。Novotech的服务范围覆盖澳大利亚、新西兰和亚洲各地，其服务质量得到了客户和业内的认可。

2020年10月，两家亚洲领先的合同研究组织（CRO）—— Novotech与PPC佳生集团(以下简称"PPC佳生")合并成立了Novotech Health Holdings，旨在打造一个充分契合并具有多地域覆盖规模性的合同研究组织（CRO）平台，以满足亚洲地区快速增长的优质临床试验服务的需求。合并后的新公司将成为亚洲最大的生物技术专业CRO平台，可提供从首次人体到IV期临床研究的全面临床服务。Novotech Health Holdings目前拥有超过2075人的国际化专业团队，在14个国家和地区拥有21个办公地点。