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南微医学自膨式覆膜食道支架获批三类医疗器械证
发布日期:2022-02-22  浏览次数:

近日,园区企业南微医学科技股份有限公司自膨式覆膜食道支架获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证——国械注准20223130153,进一步丰富了公司内镜诊疗器械产品线。食道支架置入术是经X线引导或内镜引导将支架置入食道,具有即刻缓解吞咽困难的独特优势,是改善患者营养状态、提高其生活质量的安全有效的方法。食道支架临床广泛应用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗。


南微医学自膨式覆膜食道支架产品优势:

· 持续柔和的径向支撑力,有效扩张狭窄部,患者不适少。

· 覆膜结构有效防止肿瘤组织向内生长,二次狭窄可能性低。

· 支架近端配有释放辅助线。

· 支架在影像设备下清晰明显,定位准。

· 可根据病变情况选用不同形状。

· 杯口球头设计,支架与管壁的接触为面接触,因为支架锐性端缘损伤食道管壁引起的出血、穿孔等相关并发症少。球头的内收对食道远端的刺激小,防止套叠引起的疼痛。



南微医学简介

南微医学科技股份有限公司(股票代码688029)创立于2000年,主要从事微创医疗器械的研发、制造以及销售。2019年7月成为全国首批、南京首家科创板上市企业。

公司主营产品包括活检、扩张、ERCP、止血、息肉切除、EUS/EBUS、ESD等系列产品在内的内镜下微创诊疗器械、微波消融设备及消融针、OCT-3D内窥式高分辨率断层扫描系统,广泛应用于消化科、呼吸科、介入超声科、介入放射科、普外科、肿瘤科等临床科室。

公司拥有国内外有效专利98项、国内外产品注册证449张;参与了多项国家级、省部级科技成果转化项目,先后获得国家科技进步奖二等奖3项、国家和省部级一、二等奖13项。公司产品销售至国内6000多家医院,三甲覆盖率60%以上。公司在美国和德国设有子公司,多项产品通过美国FDA批准和欧盟CE认证,产品出口至包括美国、德国、加拿大、日本等发达国家在内的85个以上国家和地区。


近年来,园区企业科技创新成果不断涌现落地,高质量发展能力持续增强,生物医药谷将不断提升生物医药全产业链服务,加强注册申报公共读服务平台建设,加速企业产品上市,赋能企业创新发展。