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爱谛科技研究院耳背式助听器获第二类医疗器械注册证
发布日期:2022-03-04  浏览次数:

近日,江北新区生物医药谷园区专注于听力医疗的江苏爱谛科技研究院有限公司所研发的耳背式助听器,已获得江苏省药品监督管理局颁发的第二类医疗器械注册证。该产品的获批,体现了爱谛科技研究院在声学领域里强大的研发实力,也标志着爱谛科技研究院在助听行业踏出了坚实稳定的一步。



耳背式助听器

耳背式助听器又叫耳后式或耳挂式助听器,此类助听器是目前使用较广泛的种类之一,外形小巧轻便,可实现多种功能和功率,适用于各种听力损失的患者。




根据研究,听力损失大部分是由辅音产生的对高频声音的敏感度丧失而引起的,而瞬态的辅音无法用传统的算法进行分析,进而导致传统助听器的使用满意度较低,以致获得了“抽屉式助听器”的戏称。因此,目前在25%已使用助听器的听力受损人群中,60%的人即使配备了助听器也不会持续地使用。


为了改变这一现状,爱谛科技研究院在中国工程院外籍院士、美国工程院院士黄锷的带领下,研发团队潜心钻研,自主研发出音质“更饱满、更优质、更真实的”的耳背式助听器。


该助听器核心算法机制是基于黄锷院士的非线性科学和技术,严格定义了载波和包络的频率,不会产生大量人耳无法理解的高频谐波伪影,同时可高保真地表示瞬态辅音,对语音局部优化有非常重要的意义,创新性的集合了智慧声景、智能调控和高效响应系统,使得非稳态的音频信号在转换输出时更加精准,更贴合人耳听觉效应,突破了传统助听器“聆听舒适度差、满意度低”的缺陷,颠覆了传统听力医疗行业。


图一:汉语注音音频对应的傅里叶谱,可见大量谐波伪影


图二:汉语注音音频对应的希尔伯特谱,可见无谐波伪影


江苏爱谛科技研究院

江苏爱谛科技研究院以黄锷院士的非线性科学与技术为基础,紧密结合南京江北新区生命健康产业发展规划,聚焦脑科学、听力医疗、睡眠科学领域的热点、难点,攻克相关行业关键技术和共性技术,形成一系列定量诊断、治疗产品及自主产权品牌。


目前,在听力医疗研究领域中,爱谛科技研究院已经拥有完整的自主研发及生产产业链,这意味着将有效填补我国在高端助听产品市场的技术空白,拟打破国外核心技术封锁、品牌垄断的现状,爱谛科技研究院着力打造全系列智能助听设备。除此次获批的耳背式助听器外,公司今年还将上市盒式助听器及挂脖式助听设备等产品。同时,爱谛科技研究院将不断进行产品更新迭代和产品线延伸,为守护全民听力健康而不断创新进取。


在脑科学领域,爱谛科技研究院一直深耕细作,砥砺前行,针对目前精神类疾病临床诊断缺乏客观且量化的诊断标准的缺陷,利用黄锷院士的非线性科学与技术,解决传统方法对非线性、非稳态信号束手无策的难题,并用Holo、iMSE、iPDF等具有自主知识产权的创新分析方法,全面揭示整个脑部神经活动的动态变化,提供前所未有的脑电信号定量分析。


未来,爱谛科技研究院将继续坚守“ 科学为本,专注研发,持续创新,追求卓越”的品牌理念,积极响应“健康中国”的战略部署,为进一步满足听障人士的听力干预需求和精神类、神经类疾病患者的定量诊断提供高效解决方案。