近日，江北新区生物医药谷园区企业霆升科技宣布完成国产化ICE第一例探索性人体临床试验，并在2021年12月完成近亿元A轮融资。本轮融资由元徕资本领投，泰煜投资、道远资本、黄埔医药基金跟投，老股东诺庾资本、钛和资本继续跟投加持。本轮募集资金将用于心腔内超声ICE的临床试验样品生产、新产品开发、团队人员扩充、公司场地扩建。此前，霆升科技曾于2020年12月完成由钛和资本领投的天使轮融资；2021年6月完成由诺庾资本领投、钛和资本跟投的Pre-A轮融资。

南京医科大学第一附属医院心内科主任, 南京医科大学附属苏州医院党委书记孔祥清院长担任此次临床试验主PI，南京医科大学第一附属医院心内科孙伟主任团队使用霆升科技产品完成国产ICE第一例临床，霆升ICE产品成像清晰，操作安全，临床数据良好。

霆升科技首席执行官张冬宇表示：“能顺利成功完成第一例国产ICE的探索性临床试验，并在一年内迅速完成三轮融资，一方面体现了团队成员保持创业初心不变，确定了前瞻性的产品战略，用强大的执行力和默契的配合度快速推进研发进度并确保产品质量；同时也离不开各位股东及临床主任们对团队成员的充分信任和对产品研发速度及质量的认可。”

布局心腔内超声ICE产品，开拓百亿级介入影像蓝海市场

自2019年开始，霆升科技便开始组建团队研发心腔内超声ICE产品，核心研发人员均来自飞利浦医疗、迈瑞医疗、乐普医疗和泰科电子等知名医疗企业，拥有包含硬件电子、导管工艺、传感器制造、主机算法等核心技术研发能力，在短短两年内完成了ICE的产品定型，并开始逐步投入临床应用。

心腔内超声显像技术（ICE）是一种新型成像技术，其将超声探头经血管置入心腔内部，发射并接收超声信号，避免了皮肤、胸廓、肺等组织对超声信号的干扰，以达到实时成像的目的。据了解，心腔内超声ICE导管成像早在本世纪初就被应用于指导“房间隔穿刺”，后凭借其优异的成像性能逐渐扩大了应用范围。

目前，心腔内超声ICE导管成像已应用于各类复杂心律失常的介入治疗、磁电系统无法标测的特殊解剖结构成像、结构性心脏病介入手术中的成像、射频消融导管介入治疗、起搏电极植入等多种场景。心腔内超声不仅可以提供高清心脏结构图像，还能大大降低病人的治疗风险。

以房间隔缺损封堵术为例，临床医生能够通过ICE产品获取的清晰的房间隔影像，准确测量房间隔缺损的大小，还可判断房间隔缺损与主动脉、二尖瓣、三尖瓣、上下腔静脉等结构的位置关系。在房间隔缺损的封堵过程中，ICE可凭借清晰的视野引导导管及封堵器的定位和释放，提高手术精确性及安全性。

在其他微创介入手术中，ICE同样能发挥重要作用，强生中国将ICE作为其Carto3三维标测的标准耗材进行临床推广，ICE尤其在电生理的临床应用中，通过实时的术中监测将发生手术并发症的风险几率直接降为零，同时指导医生更便捷地完成手术，可缩短手术时间，减少射线暴露时间，提升医生及患者手术体验。

凭借这些优势,ICE技术已成为房间隔缺损封堵术、心律失常导管消融术、左心耳封堵术等诸多手术的理想影像模式。

同时结构性心脏病赛道的火热让介入瓣膜手术未来成为主流，而介入瓣膜手术的治疗需要非常精准的“眼睛”，从TEE、传统ICE到4D电子矩阵ICE的技术升级，让更复杂的介入瓣膜手术的临床普及成为很大的可能，在2021年上海进博会的展台上，西门子和强生分别展出了他们最新的4D电子矩阵心腔内超声导管，4D电子矩阵ICE未来将广泛应用于介入瓣膜手术及复杂性心律失常的射频治疗。

2021年，ICE在国内临床使用量大幅度增长，随着ICE在电生理手术及结构性心脏病手术的临床应用普及，未来5-10年，传统ICE与最新的4D电子矩阵ICE将会共同成为一个超过百亿规模的精准细分蓝海市场。

打破海外垄断，助力国产替代

目前，无论是基于二维还是4D电子矩阵技术，都尚未有成熟的国产心腔内超声ICE产品上市，该市场仍被国外品牌占据。而进口产品由于相对高昂的价格给国内患者家庭及国家医保带来了巨大负担。

霆升科技在2019年即与国内顶级科研机构进行紧密的战略合作，中美两地同时搭建研发团队，共同完成了ICE产品核心技术的研发及攻克。据了解，这是国内首款自主掌握核心技术并拥有自主知识产权的心腔内超声ICE产品。该产品一旦上市，将打破海外垄断，为国内患者提供性价比更优的国产ICE产品。

霆升科技临床医学官赵东生博士表示：“基于自身创新研发实力及国产替代初心，在国内外知名心内科临床团队支持下，霆升科技产品开发充分与临床应用紧密结合，同步在研包含4D电子矩阵ICE在内的其他最前沿临床应用技术产品，致力于打造心内电生理手术的闭环，建立强大的技术壁垒，为临床医生提供心内电生理全生命周期的解决方案。”

元徕资本创始合伙人雷女士表示：“ICE作为国际心脏介入领域的一项新兴技术，具有安全绿色、实时监测等优势，在心脏介入治疗和电生理检查中，显示出良好的应用前景。霆升科技研发的心腔内超声ICE非常有针对性，属于国内领先水平，将打破海外垄断的格局，填补该器械的国产空白，让更多国内的患者享受到先进的治疗方案。霆升科技与国内顶尖院校开展合作，平台丰富的功能性策略有助于公司持续稳定发展。同时，元徕资本十分看好霆升科技的超强资源整合能力，团队的团结共进，令人赞叹的执行力，我们坚信霆升科技在ICE及电生理行业将有长足的发展空间，不断超越自我，推出更多突破性技术。”

泰煜投资创始人纪添荣博士表示：“可视化是医疗领域的大趋势，心腔内超声帮助介入医生更加直观地看到心脏里面的结构，实时指导消融的全过程并监控心腔变化，提高了消融手术的有效性和安全性。国内心腔内超声完全依赖于价格昂贵的进口产品，限制了其应用，霆升的产品有望率先打破国外垄断，实现进口替代。霆升与国内顶尖高校和医院建立了密切合作关系，使其产品具有了扎实的底层技术、优秀的临床易用性和较强的拓展性，未来有望应用于更多的临床场景。泰煜投资愿与霆升携手推动产品尽快上市，造福广大的患者。”

道远资本董事长章达峰表示：“国内心脏电生理及结构性心脏病市场飞速发展，心腔内超声技术（ICE）逐渐成熟，凭借其成像质量高、实时性强的优点，可以更精准定位解剖结构，节约手术时间，降低射线曝光，并实时监测并发症，使介入治疗更加精准、高效、简单、安全，但技术要求极高。霆升科技凭借团队多年的积累实现了壁垒突破，有望推出国产首款ICE产品，我们非常认可霆升团队的能力及执行力，期待他们取得更多的技术突破，推出更多前沿产品，为心脏电生理及结构性心脏病手术带来积极改变，拯救更多病患。”

黄埔医药基金高级投资副总裁姚靓表示：“人口老龄化以及医疗技术的不断加速心血管介入诊疗技术的发展及渗透，而介入诊疗技术离不开超声影像技术的发展。心腔内超声ICE使复杂的介入治疗对术者而言变得更简单、解剖定位更精准、操作时间更短、暴露射线更少，在达到优良的治疗效果的同时，极大地降低了病人的治疗风险。我们非常看好ICE在结构性心脏病介入治疗领域的应用前景，如左心耳封堵、心脏瓣膜置换和修复等，为更多术者及患者带来希望。ICE产品将声学、材料学、电气、图像处理等学科相结合，具有极高的研发壁垒，霆升科技作为国内首款自主研发的心腔内超声ICE产品的创新型公司，我们十分看好，期待霆升科技以精湛的技术、优良的产品打破进口垄断，早日成为中国电生理领域优势企业。”

诺庾资本联合创始合伙人杨志文表示：“看好霆升团队的坚韧和执行力。他们用结果一次次打破了投资人的怀疑：ICE成像质量向国际一流企业看齐、超声模组的自主研发、4D重建算法……每一步都很艰难，但他们正在一一兑现自己当初的承诺。作为老投资人，我们看好霆升的未来，用继续增加投资来表达对团队的坚定支持。”

钛和资本投资人初明星博士表示：“心血管疾病市场需求巨大，而介入治疗时由于心脏的不停跳动，对于心脏实时影像的要求是CT和核磁等技术手段达不到的，超声影像虽然可以满足，但有相当高的技术门槛，这也是导致该市场一直被国外产品占领的主要原因。而霆升团队的高标准和高效率使其产品达到了国内领先水平，有望打破进口垄断形势，这是我们持续三轮追投的根本原因。”

关于霆升科技

霆升科技由超声领域资深科学家、心内科医师和连续创业者共同创立，总部位于中国南京，目前已建成一支国际化的研发团队，并在中美两地设有研发中心。公司聚焦超声在心脏电生理方向的技术创新，通过成像、标测、消融能量的联合应用，立志于让更多心脏疾病患者获得更有效的治疗，成为具有国际影响力的医疗器械中国制造品牌。