5月16日，据上交所科创板官网消息，江北新区生物医药谷园区企业南京世和基因生物技术股份有限公司IPO招股书已获受理。

据招股说明书，世和基因是一家致力于高通量基因测序技术的临床转化应用，主要为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品的公司。公司本次申请在上海证券交易所科创板上市，拟采用第四套上市标准，即预计市值不低于人民币30亿元，且最近一年营业收入不低于人民币3亿元。根据经申报会计师审计的发行人合并财务报表，公司最近一年（2021年度）营业收入为51,665.41万元。发行人报告期内的主要财务数据及财务指标：

结合发行人最近一次外部股权融资及转让对应的估值情况（最后一次外部股份转让对应发行人估值约为62亿元）以及可比公司在境内外市场的估值等情况，基于对公司市值的预先评估，预计公司上市后的总市值不低于30亿元。

世和基因是一家致力于高通量基因测序技术的临床转化应用，主要面向肿瘤患者开展基因检测，通过明确基因分型指导临床用药选择、提示耐药机制、监测术后复发，同时探索风险人群早筛早诊，为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品的高新技术企业。公司秉承“技术驱动、学术为先”的理念，基于高通量基因测序原理，自主开发建立了超高灵敏度液体活检技术、高效靶向富集及探针捕获体系、RNA多组学检测分析系统、生物信息学自动化分析平台，推动前沿技术在肿瘤精准医疗领域的转化应用并拓展至病原微生物检测领域，累计检测各类样本数十万例，稳居行业前列，具有核心技术与经验禀赋双重优势。公司医学检验实验室积极参与且多次满分通过国家卫健委临床检验中心、国家病理质控中心、欧洲分子基因诊断质量联盟等组织的各类室间质评，取得国际权威的CAP、CLIA以及ISO15189等关键认证，完成省级临床检验中心开展的技术验收，拥有经过充分验证和政府认可的高通量基因检测能力和必备资质。

世和基因在现有基因检测服务体系基础上积极布局开展相应产品化标准试剂盒研发，不断拓展业务边界和客户范围，培育新的利润增长点。2018年，公司研发的EGFR /ALK /ROS1 /BRAF /KRAS /HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）获国家药监局注册审批，系国内同期首批获准上市的肿瘤伴随诊断高通量基因检测产品之一。此外，公司还自主开发了基于液体活检的多组学肿瘤早筛技术，已于2020年启动泛癌种早筛临床技术验证，计划未来开展针对早筛试剂盒产品的大型临床试验，始终走在国内肿瘤精准医学临床转化前沿。

公司依托全球化研发团队，授牌江苏省精准医学基因检测工程中心和江苏省肿瘤精准医疗工程技术研究中心，并与全国诸多知名三甲医院及肿瘤专科医院合作开展研究，在Gut、Molecular Cancer、Nature Communications、Journal of Hematology & Oncology、Journal of Thoracic Oncology、Clinical Cancer Research等国际高水平期刊累计合作发表各类SCI学术论文200余篇，总影响因子超过1,500 分。

公司董事长邵阳博士，毕业于加拿大多伦多大学医学院癌症生物学专业，系江苏省科学技术二等奖获得者、南京医科大学特聘教授，兼任中国医学装备协会基因检测分会副会长。公司核心人员稳定，先后承接多项省市科技项目，是国内最早开展肿瘤精准医疗高通量基因检测产业化应用的团队之一，拥有丰富的科学研究及商业运营经验。

报告期内，公司的主营业务收入构成情况如下：

公司以“Cancer，a word，not a sentence（肿瘤不应是一场宣判）”为使命愿景，拥有一支由资深行业专家为首的核心团队，瞄准肿瘤精准医疗前沿发展趋势，持续推动高通量基因测序技术的临床转化应用，构建了一系列具有自主知识产权的核心技术体系。

在基因检测体系建设和新型生物标志物发现方面，公司自主设计开发了高效靶向富集及探针捕获技术，综合中靶率为 80%~90%，远高于商业化探针 50%~60%的综合中靶率水平；公司拥有基于大 Panel 基因检测的 TMB、MSI 等新型生物标志物的检测分析方法，可以有效预测免疫治疗优势人群，为临床免疫治疗提供分子诊断依据。

在生物信息学平台建设方面，公司紧跟国际研究前沿和发展趋势，结合肿瘤临床检测需求，自主研发生物信息学一体化全自动高通量测序数据分析系统，极大减少人工时间、提高数据分析效率。数据分析中多种核心算法均系自主研发，包括用于分析点突变、碱基插入/缺失变异的软件，基因拷贝数变异检测软件，基因融合检测软件，肿瘤突变注释软件，微卫星不稳定性分析软件，肿瘤突变负荷计算软件等，具有自动化程度高、检测通量大、灵敏度和特异性强等突出特点。

在液体活检领域，公司自主研发的ATG-seq超高灵敏度ctDNA 检测技术，结合了自主设计的测序接头与单分子标签系统，通过识别测序数据的每个DNA序列信息比对位置及分子标签序列，将来自同一个DNA分子模板的单链或双链数据进行合并矫正，可以极大降低DNA单链损伤、PCR扩增过程以及测序时引入的数据噪音。另一方面，公司生物信息学背景纠错系统，通过对海量肿瘤样本和健康人样本序列的机器学习，实现数据的背景噪音除杂，有效过滤假突变，增加检测灵敏性，实现对低浓度肿瘤 DNA 的高特异性测序。通过上述多重降噪技术显著降低了 ctDNA 检测背景噪音，实现了对极低丰度肿瘤DNA的高特异性测序，检测限低至0.03%，能够有效指导术后复发风险分层，并且早于影像学发现肿瘤复发。

在早筛早诊前沿探索领域，公司自主研发了 Mercury 多组学肿瘤早筛技术，利用机器深度学习算法，通过综合检测分析基因拷贝数变异、片段特征、甲基化、微生物信息等多组学特征，探索构建灵敏度高、特异性强的肿瘤早筛模型，在肺癌、肠癌、肝癌等肿瘤中均能有效区分癌症和非癌症人群，显示了良好的筛查性能。

未来，发行人将抢抓国家创新驱动历史机遇、牢牢把握政策红利，继续加大研发投入、提升核心技术能力，推进国际化战略，以期始终走在肿瘤精准医疗最前沿。