近日，江北新区南京生物医药谷园区企业先声药业（2096.HK）与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新型冠状病毒候选药物SIM0417取得新进展：一项治疗新型冠状病毒肺炎的II期临床研究在上海复旦大学附属中山医院达成首例患者给药。

SIM0417针对SARS-CoV-2病毒复制必须的3CL蛋白酶，目前已于中国获得2项药物临床试验批准通知书，并积极推进相关II/III期临床研究：分别用于新冠病毒感染人群,以及新冠检测阳性感染者密接人群的暴露后预防治疗。在已完成的临床前试验中，SIM0417显示出广谱抗病毒活性，良好的体内药代动力学特性和安全性，是一款高活性、低毒性、可口服的小分子抗SARS-CoV-2候选药物。

SIM0417研发进度时间线

· 2021年11月17日，先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所达成合作。

· 2022年3月28日，SIM0417在中国获得第一个临床批件，拟用于新冠病毒感染人群。

· 2022年4月10日，SIM0417在山东省千佛山医院完成I期临床试验首例受试者入组。

· 2022年5月13日，SIM0417在中国获得第二个临床批件，拟用于新冠阳性感染者密接人群的预防治疗。

· 2022年6月1日，山东省千佛山医院宣布SIM0417在健康成年受试者中单次/多次给药后的安全性、耐受性及药代动力学I期临床完成最后一例给药及院内观察。

· 2022年6月13日，SIM0417治疗新型冠状病毒肺炎的II期临床研究在上海完成首例患者给药。

关于先声药业

先声药业（2096.HK）是一家创新与研发驱动的制药公司，拥有 “转化医学与创新药物国家重点实验室”。公司重点聚焦肿瘤、神经系统及自身免疫三大领域，同时积极前瞻性布局有重大临床需求的疾病领域，致力于让患者早日用上更有效药物。凭借优异的研发与商业化能力，主要产品在中国保持领先的市场份额。先声药业以自主研发及合作研发双轮驱动，与多家创新企业、科研院所建立战略合作伙伴关系。