近日，江北新区南京生物医药谷园区企业美克医学成功获得TGA新冠抗原产品自测版证书。这是美克医学在澳洲市场上的新冠抗原产品继专业版、唾液口含自测版之后拿到的第三张证书。前不久，美克医学的新冠抗原自测试剂盒也成功获得了中国澳门地区药物监督管理局批准进口。

图1 | TGA新冠抗原产品自测版证书

图2 | 中国澳门地区药物监督管理局批准进口

目前，美克医学抗原产品已在多个国家和地区获得了注册认证，为全球新冠疫情防控提供了有力支持。

美克医学

美克医学成立于2017年10月，坐落于江北新区生物医药谷，是一家创新驱动型国际化医疗器械研发生产销售的高科技企业。公司聚焦于微生物、肿瘤以及部分罕见病的早期精准检测，主要从事体外诊断试剂以及配套自动化仪器的研发、生产和销售。

美克医学拥有自主知识产权的荧光染色技术、蛋白标记技术、时间分辨免疫荧光检测技术、人工智能图像处理和分析技术等创新技术平台，以及符合FDA、CE、CFDA产品标准的共计2000多平方GMP净化生产车间。美克医学还拥有资深行业经验的多学科交叉的专家团队，其中包括免疫学、微生物学、医学图像、光学系统等资深专家。