近日，江北新区南京生物医药谷园区企业南京诺尔曼化学发光平台NRM411-S7和荧光技术平台NRM-FI-1000获得FDA和CE的双双认证。至此，公司主要技术平台均得到世界权威机构认可，进一步向全球化发展迈进。此前，诺尔曼已获得新冠、猴痘、各类化学发光、荧光等近200项免疫检测项目的CE认证。

美国食品药品监督管理局（FDA）是国际医疗审核权威机构，通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品，是全球权威标准证明。本次获得CE和FDA认证的全自动化学发光分析仪NRM411-S7，曾荣获2020年江苏省科技进步奖，特有7分钟末梢血检测PCT，快速检测心肌和炎症标志物项目，尤其适合儿童医院、发热、门急诊检验一体化检测。免疫荧光定量分析仪NRM-FI-1000是精准的POCT检测系统，具有体积小、灵敏度高，抗干扰性强、配套试剂和检测样本全等特点。

关于诺尔曼

南京诺尔曼是一家集研产销为一体产业链完整的创新型诊断企业，拥有完备的仪器、试剂以及试剂原料的诊断系统综合技术平台。公司已成功上市7分钟小型全自动化学发光仪NRM411-S7，高速全自动化学发光免疫分析仪NORMAN-CL5，定量荧光分析仪及百余项免疫检测项目，并已获得近200项欧盟CE认证体外诊断项目。