12月2日，江北新区南京生物医药谷园区企业博奥信与其合作伙伴Pyxis Oncology（NASDAQ:PYXS）共同宣布抗Siglec-15单抗PYX-106（BSI-060T）获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验批准，用于治疗膀胱癌、胆管癌、结直肠癌和肾癌等实体瘤患者。本次I期临床试验将以剂量递增的方式评估该药物的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效，从而确定临床II期试验的剂量。

今年3月，博奥信与Pyxis Oncology签订BSI-060T授权协议。根据该协议，Pyxis Oncology将获得博奥信BSI-060T除大中华区外的全球开发和商业化独家许可。根据协议条款，博奥信从Pyxis Oncology获得1000万美元的首付款、总额高达2亿2250万美元的里程碑付款，以及销售额中高达两位数比例的特许权使用费。

BSI-060T是博奥信H³（高通量，高容量，高效率）抗体发现平台开发的全人源抗单克隆抗体候选药物。临床前数据显示，与对标药物相比，BSI-060T具有更高的亲和力、更强的生物活性，以及更长的半衰期，表明BSI-060T有可能成为治疗实体瘤的同类最优抗体。越来越多的研究证明，Siglec-15介导的肿瘤免疫抑制信号通路与PD-L1/PD-1信号通路互不重叠，并具有协同抗肿瘤机制，因此未来临床开发可以采用单独用药或与PD-1联合用药的开发策略。

关于博奥信

博奥信是一家全球化具备自主研发能力的生物技术公司，致力于利用专有的抗体技术平台开发创新疗法，使患者在免疫及肿瘤疾病的治疗中获益。公司成立于2017年，博奥信通过内部专有的H³（高通量，高容量，高效率）抗体发现平台、SynTracer™ 高通量抗体内吞筛选平台、以及Flexibody™双功能抗体技术平台建立了一系列创新药物管线。目前已有四个创新自研候选药物在中美进入临床阶段，包括BSI-045B（抗TSLP单抗）国内已进入临床二期，并即将在2023年初在美国开展包括特应性皮炎在内的多项适应症的全球二期临床试验，另有多个在研产品计划将于未来一年内在中美进入临床阶段。博奥信在中国，美国与澳大利亚均设有分支机构。

关于Pyxis Oncology

Pyxis Oncology是一家拥有多样化药物资产以及开发模式的公司，致力于治疗难以治愈的癌症，改善患者生活。通过充分利用其综合研究、药物开发和商业拓展能力，Pyxis Oncology的专家团队正高效的构建下一代疗法的多元化组合。Pyxis Oncology的候选治疗方案旨在直接杀死肿瘤细胞，并解决癌症中增殖控制和免疫逃避的潜在病理问题。自2019年成立以来，Pyxis Oncology开发了一系列的抗体偶联药物候选产品和单克隆抗体（mAb）临床前项目，这些项目正作为为单一疗法或与其他疗法联用。