近日，江北新区南京生物医药谷园区企业江苏美克医学技术有限公司（下称：美克医学）获得全球知名公告机构SGS颁发的9001:2015认证证书。这是美克医学获得的又一项重量级国际认证，彰显其行业领先的质量标准水平。此前，美克医学已相继获得英国BSI IS0 13485:2016医疗器械质量管理体系认证，美国UL的MDSAP认证以及德国TUV颁发的ISO13485证书。

关于SGS

SGS（Societe Generale de Surveillance S.A.），意为“通用公证行”，主要根据标准、法规、客户要求等条件对目标进行符合性认证的服务。SGS创建于1878年，总部设在瑞士日内瓦，是目前世界上最大、资格最老的民间第三方从事产品质量控制和技术鉴定的跨国公司。目前，SGS在世界各地设有1800多家分支机构和专业实验室和 59000多名专业技术人员，在142个国家开展产品质检、监控和保证活动。

关于美克医学

美克医学成立于2017年，是一家以人工智能、全自动化诊断技术为核心，专注呼吸道、生殖道与皮肤等体外诊断细分领域，实施研产销一体化战略布局，为全球提供高精准、现场快速解决方案的创新型高新技术医疗器械公司。美克医学围绕分子POCT、免疫分析、超像素成像、人工智能等创新技术平台进行全方位布局，已获得近百项授权知识产权；公司建立符合NMPA和IVDR标准的GMP净化生产车间，可满足不同国家的生产要求；公司产品聚焦传染病、炎症感染、肿瘤和耐药等多领域的快速检测，具有快速、精准等优势，已远销全球70多个国家和地区。

自成立以来，美克医学立志成为全球IVD行业发展趋势的领跑者。公司先后荣获多项国家级、省市级荣誉，如“国家高新技术企业”“江苏省工程技术研究中心”“江苏省专精特新中小企业”“江苏省民营科技企业”和“南京市培育独角兽企业”等，承担科技部重点研发计划，并在国家级创业创新大赛总决赛中荣获三等奖。