1月12日，江北新区南京生物医药谷园区企业南京融捷康生物科技有限公司（简称“融捷康生物”）的重组抗人IL-4Rα和IL-5单域抗体注射液(RC1416注射液)申报临床。据悉，该产品为一款IL-4R/IL-5纳米双抗，适应症为自身免疫性疾病，这也是国内首款申报临床的自免双抗。

IL-4Rα靶向药可同时阻断IL-4与IL-13两条通路，能够显著抑制炎症性Th2（2型炎症因子）细胞，以及下游的参与炎症反应的嗜酸性粒细胞、肥大细胞、嗜碱性粒细胞的活性，对多种Th2通路诱导的疾病都具备治疗效果，可覆盖更广的适应症。

目前，全球仅批准一款IL-4Rα靶向药，即赛诺菲/再生元的Dupixent(dupilumab)。该药是一款全人源化单抗，现阶段，Dupixent已获批多个适应症，如特应性皮炎、哮喘、伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎等。值得注意的是，该产品上市后就显示出惊人的市场爆发力，上市第三年销售额就进入20亿美元行列，2021年销售额就达到61.98亿美元，于2023年或突破百亿美元销售额。

而在国内，在研药物中康诺亚生物自主研发的CM310进展较快，针对成人中、重度特应性皮炎适应症已进入3期临床，预计今年将递交BLA。而IL-5目前被认为是Th2通路的关键驱动因子之一，IL-5与其受体结合后进一步激活下游JAK-STAT信号通路。GSK的美泊利珠单抗已在多个国家上市，适应症包括重度嗜酸性粒细胞性哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、酸性肉芽肿性多血管炎等，作为先行产品。目前国内企业在Th2通路的竞争集中在IL-4R、TSLP等靶点，但都为单抗，融捷康生物的RC1416为首款双抗新药。

融捷康生物成立于2017年12月，公司致力于打造国际一流的基于纳米抗体平台的医药产品研发中心，形成独特的抗体药物、基于纳米抗体技术的细胞治疗技术研发管线，成为医药技术领域高科技公司。融捷康生物建立了纳米抗体技术平台，研发抗肿瘤、自身免疫病的纳米抗体药物。同时，公司还申请过IL-17A/TNFα纳米双抗的专利。