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迈诺威抗雄激素秃发新药IND申请获美国FDA批准
发布日期:2023-04-21  浏览次数:

近日,江北新区南京生物医药谷园区企业南京迈诺威医药科技有限公司(下称“迈诺威”)抗雄激素秃发(AGA)新药MI131的IND申请获得美国FDA批准,这也是迈诺威第二个获准在美国开展临床试验的创新药。

MI131具有独特的作用机制,在临床前评价中展现出良好的药代动力学性质和安全性,并在AGA动物模型中表现出良好的治疗效果。迈诺威预计将于近期在中国提交该产品的IND申请。


雄激素性秃发

雄激素性秃发(AGA)是临床上最常见的非瘢痕性病理性脱发,又称脂溢性脱发、男性脱发或遗传性脱发,始于青春期或青春期后。在中国的一项统计调查中,男性AGA的总患病率为21.3%,女性AGA的患病率为6.0%。AGA对男性和女性都有消极的心理影响。


迈诺威医药

南京迈诺威医药科技有限公司成立于2021年2月,以“让患者生活更加美好”为使命,致力于提升患者“心境美”与“形象美”,矢志成为“心境美”与“形象美”领域新药研发的引领者。公司拥有一支在新药研发领域合作超过10年核心团队,团队曾主导了多个新药项目的研发和中美申报。公司技术特色是将分子结构创新与新型药物递送系统相结合,并藉此将成药性差的源头发现转化为临床效果好、安全性高的创新药,为患者带来更好的治疗选择。