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徐诺药业联手杨森,顺利完成治疗套细胞淋巴瘤的美国临床1期
发布日期:2023-05-11  浏览次数:

近日,江北新区南京生物医药谷园区企业徐诺药业宣布,与跨国药企杨森公司合作的治疗套细胞淋巴瘤的美国1期临床顺利完成,展示了全球最佳的完全缓解率。



此项临床试验在全球知名肿瘤医院纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心完成,临床试验入选患者为既往接受过至少1次治疗(不含HDAC抑制剂或BTK抑制剂)的复发性套细胞淋巴瘤患者。受试者服用徐诺药业的艾贝司他以及杨森的伊布替尼。


截至2022年5月,7位可评估受试者的疾病控制率(DCR)为100%,客观缓解率(ORR)为86%,完全缓解率(CR)为71%,中位无进展生存期(Median PFS)为13.7个月并仍在持续观察中。艾贝司他-伊布替尼在套细胞淋巴瘤上取得的完全缓解率(也就是肿瘤完全消失的比例)高达71%,是目前为止全球最佳数据。


套细胞淋巴瘤

套细胞淋巴瘤属于侵袭性的非霍奇金淋巴瘤类型,恶性程度高,几乎是预后最差的一种淋巴瘤亚型。套细胞淋巴瘤全球用药市场2022年的规模约为27亿美元,2021-2030年的复合年增长率约为7.2%。徐诺药业正与潜在合作伙伴商讨在美国市场的下一步临床和注册策略,以便尽快用这个治疗方案为套细胞淋巴瘤患者提供最佳治疗药物。


徐诺药业

徐诺药业是一家专注于肿瘤药物开发的生物制药公司,目前的产品管线主要包括三款候选药物,艾贝司他、XP-105 和XP-102。公司拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。其领先的候选药物艾贝司他正在申报国家1类新药,主要治疗淋巴瘤和肾癌。另外一款临床阶段候选药物为临床2期阶段的XP-105,这是一款ATP竞争性的mTORC1/2抑制剂,对多种实体瘤有效。XP-102是一款泛-RAF抑制剂,目前在临床1期,主治结直肠癌和肺癌。