欢迎访问南京生物医药谷官方网站

****-**-**

专业公共技术平台、投融资服务、公司注册等

查看电子地图,查看行驶路线,帮您顺利到达。

企业动态

首页 >> 新闻中心
卡提医学实体瘤CAR-T产品IND获受理
发布日期:2023-07-04  浏览次数:

近日,江北新区南京生物医药谷园区专注于实体肿瘤CAR-T细胞治疗新药研发的南京卡提医学科技有限公司(下称“卡提医学”)自主研发且拥有自主知识产权的KT032细胞注射液产品的临床试验申请(IND),正式取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理(受理号:CXSL2300444)。



KT032细胞注射液由卡提医学开发的一款基于DAP-CAR平台技术的新型多链CAR-T,适应症为晚期卵巢癌。卡提医学研发的DAP-CAR平台为T细胞提供天然免疫受体信号。该受体设计将识别功能区与激活功能区进行拆分,能够让T细胞在耦合激活和解耦静息状态中进行转换,维持T细胞在实体瘤肿瘤微环境中的CAR表达水平,避免CAR-T细胞耗竭和失能,从而使CAR-T发挥出更好的抗实体瘤疗效。


国内外相关资料显示,卵巢癌是女性常见的妇科恶性肿瘤之一,其病死率高居妇科肿瘤之首。由于卵巢癌发病隐匿,约70%的患者在确诊时已为晚期,早期卵巢癌的5年生存率可达90%以上,但晚期卵巢癌预后不良,5年生存率仅为30%~40%。卵巢癌致死率居女性生殖系统肿瘤的首位,亟需开发新型有效的治疗方法,而CAR-T细胞疗法作为一种突破性的医学技术有望给卵巢癌患者带来希望。


卡提医学

南京卡提医学科技有限公司是一家处于临床阶段的新药研发公司。公司致力于治疗恶性实体肿瘤的新型CAR-T细胞药物的研发。依托公司先进的免疫受体库技术平台,卡提医学已成功开发多条针对恶性实体肿瘤的CAR-T一类新药研发管线,包括抵御肿瘤微环境的DAP-CAR-T、促持久抗耗竭的分泌型CAR-T、低成本快速生产制造的VIVO CAR、重定向TCR信号的TCR-T、双表位双靶向CAR-T,已申报国内外专利数三十八件,授权专利3件。南京卡提是由CAR-T免疫治疗的先行者Carl June团队核心人员王恩秀博士回国创办的创新型细胞药物公司。宾夕法尼亚大学是CAR-T药物开发成长的摇篮。南京卡提秉承其开拓务实的作风,致力于自主创新药物的开发应用。公司自2017年成立至今,围绕实体肿瘤细胞治疗的“识别、激活、载体、工艺”已形成四大新产品矩阵、数十条产品管线,最成熟的产品管线已经全面进入产业化快速进程。