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徐诺药业1类新药XP-102完成原料药工艺优化
发布日期:2023-08-10  浏览次数:

作为一家倡导绿色化学的创新药企业,江北新区南京生物医药谷园区企业徐诺药业始终致力于通过技术创新推动制药工艺绿色化升级。近日,徐诺药业与合全药业合作顺利完成了其第二个1类新药项目XP-102原料药的关键工艺优化,该产品已进行到了IND批次的生产阶段。这一重要进展将有力推进XP-102在中国和美国的临床1/2期试验。



XP-102是全新一代RAF抑制剂,拥有独特的DFG-out构象,主要针对男性第一大肿瘤非小细胞肺癌和男女性第二大肿瘤结直肠癌。


在“双碳”背景下,环保低碳的生产模式正深入制药行业,“绿色制药”成为了制药行业高质量发展的关键词。国家发展改革委、工业和信息化部联合印发了《关于推动原料药产业高质量发展的实施方案》,其中提出的各项基本原则、主要任务,对原料药产业转型升级和可持续发展具有重要意义。


在小分子原料药工艺研发生产中,徐诺药业研发和生产团队从化学、工艺、工艺安全、溶剂四个方面着手,将绿色理念印刻于每个项目的高效执行中。此次顺利完成原料药的关键工艺优化,为企业倡导绿色化学理念与可持续发展奠定了坚实基础。未来,作为“绿色制药”的坚定倡导者,徐诺药业将积极履行社会责任,践行绿色化学理念,在新药研发过程中对原料药这一环节着重强调高端化和绿色化,加速打造创新发展与绿色环保共生的绿色创新药标杆企业。


徐诺药业

徐诺药业是一家专注于肿瘤药物开发的生物制药公司,目前产品管线主要包括三款候选药物,艾贝司他、XP-105和XP-102。公司拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。其中,公司领先的候选药物艾贝司他正在申报国家1类新药,主要治疗淋巴瘤和肾癌。另外一款临床阶段候选药物为临床2期阶段的XP-105,这是一款ATP竞争性的mTORC1/2抑制剂,对多种实体瘤有效。XP-102是一款泛-RAF抑制剂,目前在临床1期,主治结直肠癌和肺癌。