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远大赛威信新型重组带状疱疹疫苗澳洲I期临床获批
发布日期:2023-08-14  浏览次数:

近日,江北新区南京生物医药谷园区企业远大赛威信宣布,其自主研发的1类重组带状疱疹疫苗获得澳大利亚人类研究伦理委员会批准,已在澳大利亚药品管理局完成临床试验备案,即将开展I期临床试验。



远大赛威信重组带状疱疹疫苗采用具有全球自主知识产权的TVA01新佐剂系统,疫苗临床前药效显示细胞免疫与体液免疫效果均优于GSK已上市疫苗,安全性较好,已经在中国同步申报临床。目前,国内暂无国产重组带状疱疹疫苗上市,若该疫苗未来实现上市,将为国内和全球的疾病防控贡献力量,满足未满足的临床需求。目前远大赛威信已有四款新型疫苗在临床阶段,将继续深耕创新疫苗及新型佐剂疫苗研发。


远大赛威信

远大赛威信生命科学(南京)有限公司成立于2015年,现为远大生命科学集团生物疫苗研发中心。远大赛威信专注于治疗性疫苗及新型疫苗研发,同时整合远大集团现有疫苗企业,致力于成为集研发、生产、销售为一体的创新型疫苗公司。公司专注于治疗性疫苗及新型疫苗研发,具有以大肠杆菌和酵母重组疫苗平台、规模化发酵平台、蛋白疫苗纯化工艺平台、重组疫苗VLP质量鉴定平台、免疫评价平台为主的疫苗开发核心技术平台。同时拥有重组蛋白疫苗和细菌疫苗中试车间、A2动物安全实验室及P2生物安全实验室,约10000平米,可满足研发、中试生产、临床I期和II期临床样品制备。