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双威生物新型血液病原体灭活产品车间正式“启航”
发布日期:2023-08-22  浏览次数:

打造血液安全研发高地,园区双威生物产业化创新之路锵锵前行!8月15日,南京双威生物医学科技有限公司血液核黄素病原体灭活产品研发及产业化项目开工仪式在江北新区南京生物医药谷园区举行。



据介绍,双威生物核黄素车间厂房建筑面积约2500平方米,将建成“C+A”级GMP净化车间。整个工程涉及净化车间建设、建筑装饰、水电消防等多个专业领域,项目总投资5000万元,形成年产核黄素血液病原体灭活器材1000万套的能力,预计核黄素车间将于2023年底建成并投入使用。


双威生物总经理周军表示:“核黄素车间的建设、验收和使用,将会加快推进核黄素病原体灭活产品的型检及临床试验,为产品取得注册证并顺利上市服务于血液安全奠定扎实的基础。”


该项目的建成意味着双威生物在中国医学健康创新工程的引导下,研发出新型血液病原体灭活产品,用新技术填补国内空白,进一步减少病原体传播风险,提升血液安全水平。同时打造安全输血基地的又一个里程碑,对于提升我国安全输血领域医疗器械的国际竞争力将有长远意义。


双威生物

南京双威生物医学科技有限公司是一家创新型医疗器材及耗材相关设备生产制造商。公司始创于2001年,以安全输血、伤口治疗两大主业为核心,发展灭菌服务、医疗器械代理和新材料研发制造三大平台。借助强大的科研动力,公司先后获得70余项专利,其中16项发明专利。2023年,公司获评国家专精特新“小巨人”企业。双威生物强化内部科学管理,持续改进产品质量,不断提高设备自动化水平,逐步增强企业的核心竞争力。公司已经通过ISO9001、ISO13485质量管理体系认证、欧盟CE认证、MDSAP认证,建立了完善的质量保障体系。公司拥有按《医疗器械生产质量管理规范》建立的万级实验室和净化车间。产品销售网络覆盖国内全部省市,远销欧洲、南美、亚洲和非洲30多个国家,得到了国内外广大医护人员和患者的好评与信赖。核心产品“一次性使用白细胞过滤输血器材”历经多年的精心打造,行业市场占有率现已在国内处于前列。