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思脉德“零缺陷”通过白俄罗斯药监局现场审核
发布日期:2024-02-01  浏览次数:

随着“一带一路”战略的实行,不少企业纷纷乘着时代的风潮扬帆出海,在全球范围内让更多人认识到中国智慧与中国产品。近日,江北新区南京生物医药谷园区企业南京思脉德医疗科技有限公司(以下简称“思脉德”)以“零缺陷”通过白俄罗斯药监局现场审查。


思脉德自成立以来坚持“务实、高效、创新、进取”的理念,构建由国内外专家,国内高校和临床医院组成的研发系统,建设管理,研发,生产和市场为一体的专业化团队。公司致力于不断创新,专注神经介入治疗的医疗器械的研发生产与市场开拓,为医生提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活质量的普惠医疗解决方案。此次注册证的申请将为企业进军国际市场打下基础,为企业打开市场流通许可,为企业的创新发展提供动能。


在审查中,思脉德以其有效的质量管理体系,规范的运行管理流程取得白俄罗斯药监局高度认可。此外,针对思脉德在白俄罗斯申请的注册项目,白俄罗斯药监局也进行现场核查,查看生产现场和过程记录等相关台账资料,为日后白俄罗斯市场准入打下基础。


企业发展强劲,是区域营商环境不断优化的有效证明。江北新区生命健康办将持续深化企业服务,坚持引进培育并举,不断推进企业走出去,助力企业高质量发展。