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8周黏膜愈合率99%!fexuprazanIII期疗效优于埃索美拉唑
发布日期:2020-05-13  浏览次数:
       韩国Daewoong制药公司近日在2020年消化疾病周(DDW)上首次公布新型胃食管反流病药物fexuprazan的III期临床数据,证实fexuprazan具有显著抑制胃酸分泌的疗效和良好的安全性。值得一提的是,fexuprazan摘要被评为美国肠胃病协会(AGA)选定的全部海报展示的TOP 10%摘要,并被选为DDW期间展示的杰出海报。
fexuprazan是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),该药是下一代质子泵抑制剂(PPI),能够可逆地阻断分泌胃酸的质子泵。目前,PPI已被广泛应用于胃食管反流病(GERD)的治疗。
 
fexuprazan化学结构式(图片来源:药智数据库)
 
Daewoong公司在韩国开展了一项fexuprazan治疗糜烂性食管炎患者的III期临床试验,治疗其他酸相关疾病的临床试验正在进行中。
这项III期试验在韩国25家医院开展,评估了fexuprazan治疗糜烂性食管炎患者的疗效和安全性。结果显示,在治疗第8周,fexuprazan显示出99%的黏膜愈合率,并且患者耐受性良好。fexuprazan也显示出改善症状缓解。特别是,在有中度至重度症状的患者中,与埃索美拉唑(Esomeprazole,Nexium,耐信)相比,fexuprazan表现出显著更快和更好的胃灼热缓解,并且这种胃灼热缓解在夜间得以维持。此外,fexuprazan治疗也能改善咳嗽等非典型症状。
 
韩国汉阳大学医院胃肠科协调研究员Oh Young Lee博士表示:“通过在糜烂性食管炎患者中获得的这些非常有希望的III期试验结果,fexuprazan已被证明是治疗胃食管反流病(GERD)的最佳选择,该药将通过提供快速有效的胃灼热缓解和内镜愈合来满足当前治疗中存在的未满足医疗需求。”
Daewoong公司首席执行官Sengho Jeon表示:“我们致力于开发一种新的、改进的治疗方案,我们非常高兴地看到,fexuprazan将成为目前治疗与酸有关疾病的有价值的补充。我们希望通过合作伙伴关系加快fexuprazan的开发,不久将会有一个独特的机会在美国和中国等全球市场将fexuprazan进行商业化。”
今年1月,Daewoong公司与拉丁美洲领先的制药公司Moksha8签署了一项协议。随着Daewoong公司开始成功进入全球市场,预计fexuprazan将在价值370亿美元的抗酸分泌剂市场中定位为下一个全球畅销药。

原文出处:Daewoong Pharmaceutical Unveils Phase 3 Clinical Data of Fexuprazan, A Novel Potassium-competitive Acid Blocker

来源:生物谷