一、政策简讯

1.6月9日，国家卫健委发布《关于做好新形势下抗菌药物临床应用管理工作的通知（征求意见稿）公开征求意见的公告》，持续提高抗菌药物合理使用水平。

2.6月8日，国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法（征求意见稿）》，采用准入法制定《基本医疗保险医用耗材目录》并定期更新动态调整。《目录》内医用耗材按规定纳入医保基金支付范围。

3.6月9日，国家卫健委发布《关于采集二级和三级公立医院2019年度绩效考核数据有关工作的通知》，严格控制医院合理用药。

二、药企动态

1.6月10日，AbbVie与Genmab 宣布共同开发和商业化Genmab的epcoritamab（DuoBody®-CD3xCD20），DuoHexaBody®-CD37和DuoBody-CD3x5T4。AbbVie将向Genmab 支付7.5亿美元首付款，后续还将支付总额高达31.5亿美元里程碑付款。

2.近日，诺和诺德宣布已达成收购Corvidia Therapeutics的最终协议。诺和诺德先期支付7.25亿美元现金收购Corvidia的所有流通股，达到里程碑后向Corvidia支付的现金总额可能达到21亿美元。

Corvidia Therapeutics 产品线

3.近日，默沙东宣布Keytruda+化疗一线治疗晚期或转移性尿路上皮癌III期临床失败。与标准化疗相比，Keytruda联合化疗未达到总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的双重主要终点。

4.6月12日，燃石医学正式在美国纳斯达克挂牌交易，股票代号为BNR，成为中国赴美上市的肿瘤NGS检测第一股，收盘当日涨幅接近50%，总市值超过25亿美元。

5.近日，先声药业集团有限公司向港交所递交主板上市申请。2019年营收达50.37亿，2020年至2021年或将上市的3款产品：1类创新药依达拉奉右莰醇注射用浓溶液（依达拉奉复方制剂）、PD-LI抑制剂KN035 (Envafolimab)和Orencia（阿巴西普注射液）。 

6.6月12日，天士力发布公告，拟分拆所属子公司天士力生物至上交所科创板上市。

7.6月5日，中国证监会核实甘李药业首发申请，要求企业及其承销商将分别与交易所确定发行日程，并陆续刊登招股文件。2019年甘李药业销售额28.95亿元，净利润11.67亿。

8.在线医疗平台微医计划在第三季度内向港交所提交招股书，拟募资6-9亿美元，估值为55亿美元，与前一轮融资基本持平。

三、药品审批

1.6月8日，Insmed公司宣布FDA已授予brensocatib（原名INS1007）突破性疗法认定，用于非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE）成人患者的治疗。Brensocatib是一种新型口服、可逆性的二肽基肽酶1（DPP1）抑制剂。

2.6月10日，BMS宣布FDA批准其Opdivo新适应症，用于治疗无法切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者，这些患者先前接受过氟尿嘧啶和铂类药物的治疗。这是首个获批用于治疗该类患者人群的免疫疗法，无论PD-L1状态如何。

3.近日，FDA宣布批准Viela Bio公司的抗CD19单克隆抗体Uplizna（inebilizumab-cdon）上市，治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者（患者体内携带靶向AQP4水通道蛋白的抗体）。这是第二款获得FDA批准治疗这类患者的创新疗法。

4.近日，FDA批准ViiV Healthcare公司开发的多替拉韦（dolutegravir）片剂和Tivicay PD（配置混悬液的分散片），用于和其它抗逆转录病毒疗法联用，治疗年龄至少4周、体重至少3公斤的HIV-1感染儿童患者（尚未接受过整合酶链转移酶抑制剂的治疗）。

5.6月8日，罗氏在中国提交的Tiragolumab注射液临床申请获得CDE受理，Tiragolumab是一种TIGIT单抗。TIGIT是肿瘤免疫治疗中最有前景和潜力的靶点之一，目前国外正在开展多个抗TIGIT单克隆抗体药物相关的临床研究，但尚无品种获批。

6.6月8日，默沙东来特莫韦注射液/片在中国获批临床，用于异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的成人受者[R+]预防CMV再激活和疾病。该药已于2017年11月获得FDA批准上市，商品名为Prevymis，是美国近15年首个获批治疗巨细胞病毒的药物。

7.6月11日，武田醋酸艾替班特注射液在中国申报上市，用于治疗成人遗传性血管水肿(HAE)的急性发作。艾替班特是一种选择性缓激肽B2受体拮抗剂，能通过抑制与HAE症状有关的缓激肽的影响，从而达到治疗HAE急性发作目的。

四、投融资

五、医药科技

1.朱健康组发现DNA从头甲基化的改变也能稳定跨代遗传

6月8日，中国科学院分子植物科学卓越创新中心上海植物逆境生物学研究中心朱健康课题组在《Nature Plants》在线发表了题为“Epigenetic memory marks determine epiallele stability at loci targeted by de novo DNA methylation”的研究论文。该研究首次发现DNA从头甲基化的改变也能稳定遗传的现象，并阐明了DNA甲基化和组蛋白修饰等多种表观遗传修饰机制共同决定了从头甲基化通路—RdDM依赖的表观等位基因的形成分子机制。

RdDM靶位点处表观等位基因稳定性及跨代遗传机制

2.中山大学黄炳培等团队揭示抗血管生成和抗癌策略失败的潜在机制

6月11日，中山大学黄炳培及伦敦玛丽皇后大学Kairbaan M. Hodivala-Dilke共同通讯在《Cell》发表题为“Cancer Burden Is Controlled by Mural Cell-β3-Integrin Regulated Crosstalk with Tumor Cells”的研究论文，该研究表明壁细胞通过丢失β3-整合素表达，从而通过FAK-HGFR-Akt-NF-κB途径增强信号传导并增加CCL2介导的旁分泌信号，可以通过肿瘤细胞富集的MEK1和ROCK2信号来增加肿瘤负荷，不影响肿瘤血管数量或功能的途径。

文章模式图（图源自Cell ）

3.中山大学宋尔卫/苏士成揭示中性粒细胞胞外捕获物促进癌症转移的机制

6月11日，中山大学宋尔卫及苏士成共同通讯在《Nature》在线发表题为“DNA of neutrophil extracellular traps promotes cancer metastasis via CCDC25”的研究论文。该研究显示，NETs在乳腺癌和结肠癌患者的肝转移中富集，而血清NETs可以预测早期乳腺癌患者肝转移的发生。研究人员将跨膜蛋白CCDC25识别为癌细胞上的NET-DNA受体，该受体可感知细胞外DNA，并随后激活ILK-β-parvin途径来增强细胞运动性。该研究描述了介导NET依赖性转移的跨膜DNA受体，并建议靶向CCDC25可能是预防癌症转移的有吸引力的治疗策略。

4.研究揭示癌症靶向疗法为何容易产生耐药原因

近日，由澳大利亚Garvan医学研究所的David Thomas教授领导的团队在《Science》杂志上发表题为“MTOR signaling orchestrates stress-induced mutagenesis, facilitating adaptive evolution in cancer”通过研究包括黑色素瘤、胰腺癌、肉瘤和乳腺癌等在内的多种癌症，发现癌细胞在暴露于癌症治疗后，通过复制DNA时产生大量错误，进而产生耐药性以求生存。

5.颜宁团队首次解析了被发现20多年的钠离子通道蛋白

6月8日，颜宁团队在《PNAS》发表题为“Employing NaChBac for cryo-EM analysis of toxin action on voltage-gated Na+ channels in nanodisc”的研究论文，该研究介绍在洗涤剂胶束和纳米圆盘中NaChBac的单粒子冷冻电子显微镜（cryo-EM）分析。在两种条件下，NaChBac的构象与潜在灭活的NavAb的构象几乎相同。确定纳米光盘中NaChBac的结构使研究人员能够检查脂质双层中Nav通道的门控修饰剂毒素（GMT）。

6.研究揭示肿瘤代谢物如何阻碍DNA修复

近日，耶鲁大学医学院Sulkowski等人在《Nature》上发表题为“Tumour metabolites hinder DNA repair”的论文，研究揭示了肿瘤细胞中积累到较高水平的几种代谢物如何抑制DNA修复的机制，从而指出代谢改变与DNA损伤引起的基因组不稳定性之间的直接联系。

肿瘤代谢物如何抑制DNA损伤的修复

7.科学家建立人类胚胎三维模型，有望揭秘出生缺陷和不孕的原因

近日，英国剑桥大学和荷兰Hubrecht研究所的科学家在《Nature》上发表题为“An in vitro model of early anteroposterior organization during human development”的论文，研究通过人类胚胎发育干细胞，建立了一种模拟人类早期胚胎发育的新型三维组织培养模型，或有助增进对人类早期胚胎发育这一重要发育阶段的理解。

8.科学家开发出“燃脂”分子，不节食就能减肥

近日，弗吉尼亚理工大学的研究人员《Nature Communications》发表题为“Mitochondrial uncoupler BAM15 reverses diet-induced obesity and insulin resistance in mice”的论文，研究显示一种被称为“BAM15”的线粒体解偶联剂具有抗肥胖的功效。小鼠在口服该物质之后，即使不减少食物摄入量、不进行任何运动，也能够达到降低体脂的效果，并且该物质无明显毒副作用。

BAM15可以逆转饮食引起的肥胖，而不会影响瘦体重或热量摄入

9.人工合成红细胞能在体内稳定存在，还能用于递送药物

近日，华南理工大学朱伟、美国新墨西哥大学Jeffrey Brinker院士作为共同通讯作者，在《ACS Nano》发表了题为“Biomimetic Rebuilding of Multifunctional Red Blood Cells: Modular Design Using Functional Components”的研究论文。该论文制造出了与天然红细胞具有相似特性的人造红细胞，这些人造红细胞可以在小鼠体内稳定存在较长时间，而且可以实现氧气输送、治疗性药物递送，磁性靶向和毒素检测等。

10.宋尔卫/苏士成团队突破性发现细胞膜的DNA感受器促进肿瘤肝转移

2020年6月11日，中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫、苏士成团队在《Nature》发表了题为“DNA of neutrophil extracellular traps promotes cancer metastasis via CCDC25”的研究论文。该研究发现肿瘤细胞膜上存在DNA感受器CCDC25，该DNA感受器通过识别胞外NET-DNA介导肿瘤远处转移。

11.南京大学团队实现在体内直接将脾脏转化为肝脏

近日，南京大学董磊、张峻峰研究团队，及澳门大学王春明团队合作，在《Science Advances》发表了题为“Transforming the spleen into a liver-like organ in vivo”的研究论文。在这项研究中，研究人员在活小鼠身上把脾脏改造成具有典型肝脏功能的liver-like器官，这一成果为世界各地等待器官移植的患者带来新的希望。

由脾脏转化而来的类肝脏器官可以在90%的原始肝脏被切除后拯救小鼠

12.北科大张学记团队等开发血小板马达，以尿素为燃料自主运动靶向癌细胞或细菌

近日，北京科技大学张学记教授团队在《Science Robotics》发表了题为“Enzyme-powered Janus platelet cell robots for active and targeted drug delivery”的研究论文。该研究报道了利用不对称尿素酶修饰得到的血小板马达，可在尿素燃料中获得有效的驱动力，提高细胞马达与肿癌细胞或细菌的结合效率，从而增强细胞马达的靶向治疗效果。