一、政策简讯

1.国家医保局、财政部、国家税务总局17日发布《关于做好2020年城乡居民基本医疗保障工作的通知》，6月底前将国家重点监控品种剔除出目录并完成40%省级增补品种的消化。

2.6月18日，国家药监局印发《医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)细分组方案(1.0版)》。DRG付费改革全面推进，医、保、患各自利益最大化。

二、药企动态

1.6月16日，药品特许权投资公司Royalty Pharma正式挂牌纳斯达克，证券代码为“RPRX”。上市首日，Royalty Pharma发行定价为28美元，收报44.50美元。这是2020美股迄今最大生物科技IPO，目前最新市值265亿美元。

2.6月16日，Takeda达成20亿美元精神疾病药物license out合作，将其7个精神科药物独家授权给了Neurocrine Biosciences。其将向Takeda支付1.2亿美元首付款，4.95亿美元开发里程金和14亿美元商业里程金，未来还将向Takeda支付基于产品净销售额的双位数特许权使用费。

3.6月18日，AbbVie宣布获得Alpine Immune Sciences的ALPN-101的全球使用权，根据这项交易可能价值超过8.5亿美元，其中包括6000万美元的预付款。Alpine Immune Sciences计划在选择期内对系统性红斑狼疮CD28/ICOS共刺激拮抗剂进行II期研究。

4.6月19日，癌症精准医疗企业泛生子登陆纳斯达克，共发行1600万股美国存托股(ADS)，每股公开发行价格为16美元。到当天收盘，股价停留在16美元，总市值达到14.14亿美元。

5.6月16日，成都康华生物制品股份有限公司正式在深交所创业板上市，发行股份数量不超过1500万股，发行价格为70.37元/股，拟募集资金10.55亿元。首日大涨44%。总市值达60.80亿人民币。

6.6月15日，信邦制药宣布拟将中肽生化 100%股权及康永生物100%股权转让给泰德医药，中肽生化100%股权的转让价格为人民币71,830万元，康永生物100% 股权的转让价格为人民币3,170万元。

7.6月16日，百奥泰生物发布公告：公司通过《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所上市的议案》及其相关议案。这是继2020年2月21日科创板上市后，百奥泰再次寻求上市融资，时隔仅117天。

三、药品审批

1.FDA宣布撤销氯喹/羟氯喹治疗COVID-19的紧急使用授权。临床试验数据结果显示，这种药物可能对治疗COVID-19无效，并且该药物用于此类用途的潜在益处不超过其已知和潜在风险。

2.6月13号，默沙东（MSD）宣布FDA已批准GARDASIL 9用于预防由16、18、31、33、45、52和58型人乳头瘤病毒（HPV）引起的口咽癌和其他头颈部癌症。

3.6月15日，FDA批准首款基于游戏的数字疗法EndeavorRx（AKL-T01）上市，用于治疗8-12岁儿童注意力缺陷多动障碍（ADHD），需经过医生处方。

4.6月15日，Jazz制药公司/PharmaMar宣布FDA加速批准 Zepzelca(lurbinectedin) 上市，用于治疗铂类药物化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌。lurbinectedin是海鞘素衍生物，为RNA聚合酶II的抑制剂，能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合，抑制RMG1和RMG2。

5.近日，FDA加速批准默沙东PD-1抑制剂Keytruda扩展适应症。用于单药治疗肿瘤突变负荷高（TMB-H）且既往治疗后疾病进展的无法切除或转移性实体瘤患者，无需考虑癌症类型。6月19日，在中国获批第5个适应症，用于二线治疗食管癌。

6.近日，FDA宣布加速批准Epizyme公司开发的first-in-class EZH2抑制剂Tazverik（tazemetostat）扩大适应症，治疗既往接受过至少2种系统治疗的复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，以及无满意替代治疗选择的R/R FL成人患者。

7.6月19日，赛诺菲Dupilumab注射液（英文商品名：Dupixent）在中国获批上市，用于治疗中至重度特应性皮炎。Dupilumab也是我国《第二批临床急需境外用药》之一。Dupixent一款靶向IL-4R的单克隆抗体药物，于2017年3月首次获得FDA批准。

8.6月19日，信达生物的「贝伐珠单抗生物类似药」正式获国家药监局批准上市，成为第二个国产贝伐珠单抗生物类似药。

9.6月19日，三生国健伊尼妥单抗获得国家药监局批准上市，用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。 伊尼妥单抗与曲妥珠单抗虽然在F(ab')2氨基酸序列上没有变化，但是Fc改了2个氨基酸。

10.6月17日，征祥医药宣布，其抗肿瘤小分子药物ZX-101A获得FDA临床试验许可，将在美国开始临床1/2a期试验治疗晚期血液肿瘤。ZX-101A选择性PI3Kd/g抑制剂，在通过多种机制抑制血液肿瘤，包括靶向抑制肿瘤生长，改变肿瘤微环境及增强抗肿瘤免疫作用多方面。

11.6月19日，恒瑞卡瑞利珠单抗2个新适应症申请正式获得国家药监局批准上市，分别为单药二线治疗晚期食管鳞癌以及联合培美曲塞加卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌。目前，卡瑞利珠单抗单药已经获批4项适应症。

12.默沙东重磅PD-1抑制剂Keytruda再获一项新适应症上市批准，用于治疗PD-L1阳性（综合阳性评分CPS≥10）、既往一线全身治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌。

四、投融资

五、医药科技

1.厦门大学夏宁邵团队等在新型多价宫颈癌疫苗中取得新突破

近日，厦门大学夏宁邵、顾颖、李少伟等，研究基于对人乳头瘤病毒的病毒样颗粒组装机制的深入认识，设计了一种能够针对多种型别HPV同时产生保护效果的杂合病毒样颗粒，为研发涵盖所有高危型别HPV的更广谱的新一代多价宫颈癌疫苗奠定了关键技术基础，为其他高变异病毒疫苗和靶向肿瘤新抗原的疫苗设计提供了新的思路。[1]

2.从数小时降至几秒钟，华人学者开发反应速度最快的CRISPR基因编辑系统

近日，美国约翰·霍普金斯大学的研究人员在《Science》发表研究论文。该研究开发了一项快速CRISPR基因编辑技术——vfCRISPR，研究人员利用光敏核苷酸替换部分gRNA序列，在光照之前，这些gRNA仅能引导Cas9结合到靶标DNA上，但不会将其切割，从而精确操控基因编辑的时间。[2]

3.中国生物新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究揭盲，两针接种阳转率100%

6月16日，国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。疫苗接种后，接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体，18-59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6%，按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100%。

4.上海市免疫所王宏林团队提出银屑病治疗新思路

近日，上海交通大学医学院王宏林教授团队发表论文指出，银屑病患者表皮细胞中存在激活皮肤免疫反应的“自身抗原”，表皮细胞精氨酸代谢通路的异常是产生“自身抗原”的原因，这意味着直接靶向表皮细胞有望成为治疗银屑病的全新策略。[3]

5.血液检测新方法，改善肝癌早期筛查

美国国立卫生研究院下属的国家癌症研究所（NCI）的科学家们，最近开发出一种简单的血液测试方法，检测体内环境的特征，而不是癌细胞本身，可以帮助确定哪些人可能患上肝细胞癌。相关研究结果发表在《cell》上。[4]

6.降低凝血因子需求96%，A型血友病基因疗法公布长期临床结果

BioMarin公司在世界血友病联盟（WFH）虚拟峰会上，报告了其治疗严重A型血友病的基因疗法valocococogene roxaparvovec在开放标签1/2期临床研究中的最新数据。接受这一基因疗法患者的最长随访时间已经达到4年。长期随访数据表明，这一基因疗法能够将患者使用凝血因子VIII的需求降低96%，并且将出血事件降低90%以上。[5]

7.久坐不动的人，癌症死亡风险高82%

德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员在这份报告中提出，人们久坐的时间越长，患癌症死亡的风险就越大。同时，与很少久坐的人相比，经常久坐的人群癌症死亡的风险要高出82%。[6]

8.郝捷/胡宝洋/代华平首次产生了临床级别的间充质干细胞，即将可用治疗肺部疾病

6月15日，中国科学院动物研究所，中日友好医院，哈尔滨医科大学等多单位合作，郝捷，胡宝洋及代华平团队研究报告了在良好生产规范要求下产生的临床级人类胚胎干细胞（hESCs）衍生的免疫和基质调节细胞（IMRCs）的产生，可以在体内治疗肺损伤和纤维化。[7]

9.CAR-T又有新用途，这次是逆转细胞衰老相关疾病

美国纪念斯隆•凯特琳纪念堂（Sloan Kettering）的科学家正在挖掘CAR-T细胞的新用途，将它们用于逆转由衰老引起的疾病。这种疾病的范围很广，例如纤维化肝病、动脉粥样硬化和糖尿病等。[8]

1. Wang D , Liu X , Wei M , et al. Rational design of a multi-valent human papillomavirus vaccine by capsomere-hybrid co-assembly of virus-like particles[J]. Nature Communications, 2020, 11(1):2841.

2. Liu Y , Zou R S , He S , et al. Very fast CRISPR on demand[J]. Science, 368.

3. Fangzhou Lou，Yang Sun，et al. Excessive Polyamine Generation in Keratinocytes Promotes Self-RNA Sensing by Dendritic Cells in Psoriasis[J]. Immunity，March 2020.

4. Liu et al. A Viral Exposure Signature Defines Early Onset of Hepatocellular CarcinomaExit Disclaimer. Cell. June 10, 2020.

5. BioMarin Provides Additional Data from Recent 4 Year Update of Ongoing Phase 1/2 Study of Valoctocogene Roxaparvovec Gene Therapy for Severe Hemophilia A in Late-Breaking Oral Presentation at World Federation of Hemophilia Virtual Summit. Retrieved June 17, 2020.

6. Susan C. Gilchrist, et al. Association of Sedentary Behavior With Cancer Mortality in Middle-aged and Older US Adults. JAMA Oncology, 2020.

7. Wu J , Song D , Li Z , et al. Immunity-and-matrix-regulatory cells derived from human embryonic stem cells safely and effectively treat mouse lung injury and fibrosis[J]. Cell Research.

8. Amor, C., et al. Senolytic CAR T cells reverse senescence-associated pathologies. Nature (2020).