No. 01

9月1日，证监会发布消息，同意北京百普赛斯生物科技股份有限公司创业板首次公开发行股票注册。百普赛斯与全球Top20医药企业均维持长期稳定合作关系，如辉瑞、罗氏、诺华、强生等，与全球Top50医药企业合作覆盖率高达80%；合作的全球科研机构如美国国立卫生研究院(NIH)、德国癌症研究中心(dkfz)、哈佛大学等；全球政府机构如FDA、CDA、中国疾病预防控制中心等。

百普赛斯主要产品及服务包括蛋白、抗体、试剂盒及分析检测服务，应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物筛选及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)、诊断试剂开发及优化等研发及生产环节。

No. 02

8月31日，强生宣布，由于未达主要终点，公司将停止IIb期艾滋病毒疫苗临床试验Imbokodo (也称为HVTN 705/HPX2008)。尽管如此，Imbokodo研究的姊妹试验Mosaico研究并没有被停止，III期Mosaico研究(HVTN 706/HPX3002)仍在男男同性行为者(MSM)和变性人中测试不同组成的HIV疫苗方案的安全性和有效性。这项研究目前正在美洲和欧洲进行，那里有不同的艾滋病毒株传播。

鉴于这些不同因素，在与独立数据和安全监测委员会(DSMB)协商后，决定Mosaico研究将继续进行。Mosaico研究在Imbokodo疫苗的基础上，于加强免疫针中加入嵌合体gp140。预计将于2024年3月完成临床。

No. 03

9 月 2 日，雅培宣布收购Walk Vascular，并表示将把Walk Vascular研发的微创机械外周血栓去除系统纳入其现有的血管内产品组合。这款系统名叫 JETi，能够抽离外周血管中的血栓，同时降低血栓脱落的风险。

JETi及其一体化版本JETi AIO均已获得 FDA 510(k) 许可和 CE 标志，目前在美国、加拿大、澳大利亚、欧洲和亚洲销售。雅培血管业务高级副总裁朱莉泰勒Julie Tyler在一份声明中表示“收购 Walk Vascular 非常适合我们领先的血管设备产品，将进一步完善雅培独特的血管内治疗方案，提升护理患者的能力。”

No. 04

8月31日，东阳光（600673.SH）发布公告称，公司正在筹划重大资产出售事项，拟向广东东阳光药业有限公司及/或其控股子公司转让公司所持宜昌东阳光长江药业股份有限公司（“东阳光药”）的不超过51.41%股权。

公告显示，东阳光药是公司的控股子公司，专注于药物开发、生产以及中国境内的药物销售等业务，产品涵盖抗病毒、内分泌、心血管等疾病治疗领域，主要包括：治疗病毒性流感的药品可威(磷酸奥司他韦)胶囊和可威颗粒；治疗内分泌及代谢类疾病的药品尔同舒(苯溴马隆片)；抗感染药物琳罗星(莫西沙星片)、阳之克(克拉霉素缓释片)；治疗心血管疾病的药品欧美宁(替米沙坦片)、欣海宁(氨氯地平片)、奥美沙坦酯片。2020年以来，受新冠肺炎疫情影响，民众防护意识提升，流感传播减少、医院人流量明显下降。因此，东阳光药核心产品可威销量出现明显下降，东阳光药整体业绩出现较大幅度下滑。

No. 05

迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”）拟于上交所科创板上市，发行的股票数量为9990.00万股，拟募集资金29.80亿元，分别用于年产1000kg抗体产业化建设项目、抗体药物研发项目、补充流动资金。

此前，迈威生物于去年底提交上市申请，并公布招股书，先后两次接受问询。截至招股说明书签署日，迈威生物已拥有10项与核心技术及在研品种相关的发明专利，其中境内发明专利8项，境外发明专利2项，独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项，独立承担1项国家重点研发计划。同时，迈威生物共有15项在研品种，涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域，已处于不同的研发阶段。

No. 06

随着疫情在全球继续快速蔓延，新冠疫苗成为世界历史上最畅销的疫苗产品，疫苗制造商也因此业绩大幅提升。据中国生物制药8月31日披露的半年报，归属于母公司持有者应占盈利约为84.8亿元，同比增长583.6%，其中联营公司及合营公司贡献利润为75.85 亿元，主要来自对科兴中维持有的15.03%的权益收益。

以此推算，科兴中维上半年盈利接近500亿元，超出市场预期的300-400亿元。截至目前，科兴新冠克尔来福已经在超过50个国家获批紧急使用或附条件上市，并进入世界卫生组织紧急使用清单。

No. 07

8月31日晚间，上交所发布公告称，已受理派格生物医药（苏州）股份有限公司的科创板IPO申请。国泰君安证券为其保荐机构，拟募资25.38亿元。根据派格生物披露招股说明书（申报稿）本次公开发行股票数量不超过约1.18亿股，社会公众股数量占本次发行后总股本的比例不低于25%，本次发行不涉及公司股东公开发售股份。本次融资金额拟全部用于创新药研发、创新药生产基地建设、研发中心建设等募集资金投资项目。

派格构建了丰富的研发管线，覆盖了包括 2 型糖尿病、非酒精性脂肪肝病、肥胖、 高尿酸血症及痛风、阿尔兹海默症、阿片类药物引起的便秘及先天性高胰岛素血症等多个疾病治疗领域；开发了不同类型的多款药物分子，包括蛋白质药物、多肽以及小分子化合物，有5个管线产品处于临床研究阶段，4个管线产品处于临床前研究阶段。

No. 08

据港交所官网消息，中国最大的数字化慢病管理解决方案提供商——智云健康科技集团（以下简称“智云健康”）于8月27日正式递交招股说明书，摩根士丹利、摩根大通担任联席保荐人。智云健康成立于2014年，致力通过自主研发的医院SaaS系统、药店SaaS系统，以及先进的互联网医院平台，为全国数千家医院、十数万家药房提供服务，覆盖数千万慢病患者。 截至目前，智云健康在成立的七年时间里已完成了多轮融资，累计融资金额超35亿人民币，其中在2020年和2021年融资额均超过10亿人民币，受到了资本市场的高度关注。

No. 09

北交所IPO上市条件：

一、市值不低于2亿元，最近两年净利润均不低于1500万元且加权平均净资产收益率平均不低于8%，或者最近一年净利润不低于2500万元且加权平均净资产收益率不低于8%；

二、市值不低于4亿元，最近两年营业收入平均不低于1亿元，且最近一年营业收入增长率不低于30%，最近一年经营活动产生的现金流量净额为正；

三、市值不低于8亿元，最近一年营业收入不低于2亿元，最近两年研发投入合计占最近两年营业收入合计比例不低于8%；

 四、市值不低于15亿元，最近两年研发投入合计不低于5000万元。

No. 10

9月2日，华大智造的首发上市申请被科创板上市委审批通过。目前，华大智造基因测序仪业务板块的研发和生产已处于全球领先地位，同时在提高测序质量和降低测序成本方面优势显著。根据美国国家卫生院数据，随着高通量测序技术的大规模使用，人类全基因组测序的成本实现了快速的降低，在2015年已降低至1000美元左右。而目前，华大智造测序仪DNBSEQ-T7系列已经可实现测序成本降至约500美元。