近日，江北新区（自贸试验区）制定出台《南京江北新区生命健康产业链行政审批改革实施意见（试行）》，进一步鼓励新区（自贸试验区）生命健康产业发展，推进重点领域和关键环节行政审批制度改革，围绕“研发+数据+临床+制造+应用”全产业链，共提出18条改革举措。主要涉及三大方面内容。

在优化生命健康产业链研发创新环境方面

江北新区（自贸试验区）深化药品和医疗器械审评审批制度改革，加快推动创新药品和医疗器械上市；加快科技成果转移转化，打造产业链紧密联动；实行伦理审查结果互认；促进研发用物料检疫和通关便利化，推动江北新区全域联动发展。

在加强生命健康产业链集聚发展方面

江北新区（自贸试验区）支持鼓励生物医药企业在药谷片区集聚发展，自产自用（公斤级）医药原料药项目可与医药制剂项目配套一体化建设。加强生命健康产业链项目用地复合利用，推进现状产业用地建设规划审批“一事一议”模式，优化规划指标管理，简化规划核实手续。

在简化生命健康产业链项目审批方面

江北新区（自贸试验区）创新生命健康产业链相关项目消防审批模式；对模拟审批、信用承诺制、告知承诺制等项目，妥善解决项目办理转正和验收手续时新旧规范适用问题。简化生命健康产业链相关项目水土保持、环评、职业病防护等手续；优化环评审批污染物总量指标平衡机制；试行生命健康产业集聚区小量危险废物统一管理模式；加强项目协调服务，建立生物医药重点培育企业的常态化协调服务机制。

该意见自2021年8月25日起施行，适用于在江北新区（自贸试验区）直管区范围内登记注册的，从事生命健康产业建设、研发、生产和运营的企事业单位。预计该意见实施后，可以重点解决新区（自贸试验区）生命健康产业链上，企业研发、生产、经营过程审批的堵点和难点。