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站上新风口,为神经介入架起“高速”——专访普微森联合创始人曹峰
发布日期:2020-03-13  浏览次数:

      南京普微森医疗科技有限公司专注于神经介入微创医疗器械的研发和产业化,掌握高端精密介入医疗器械设计加工技术,与国内一流的临床专家合作,开发更加适合中国患者的微创医疗器械。致力于开发全球领先的治疗脑中风的抽吸导管、中间导管、神经微导管、微导丝、取栓支架,治疗动脉粥样硬化、狭窄的脑血管球囊导管等系列三类器械产品,成为平台型研发企业。


      刚刚过去的2019年,对于普微森来说是激动人心的。2年的打磨沉淀之后,它终于迎来了闪光的“拐点”。去年12月,公司最新研发的“导引导管”,作为首个国产神经介入中间导管,拿到了国家药品监督管理局颁发的国产第一张神经血管中间导管注册证。在此之前,清一色都是进口产品,普微森打破了这一垄断。



      我们带着对这个新生代研发之星的好奇,走进了普微森,探寻它“一鸣惊人”的秘密。


      3+2+1=三个人,两年,一鸣惊人


      普微森,来源于英文单词“precision”,意为精密、细致。高端精密的医疗器械的研发生产,是三位创始人吕文峰(首席科学家)、赵迎红(董事长)、曹峰(总经理)最初的构想,而后又在神经介入通路产品这一细分领域碰撞出火花,他们看到神经介入领域会是微创医疗器械的一个新风口。



      “就像十几年前,冠脉支架技术刚起步的时候,没有人会想到它能发展到现在每年接近100万例手术。”曹峰说,随着出血性脑动脉瘤的手术量不断增加,临床指南将脑卒中的机械取栓作为重要推荐,大约在2016-2017年,神经介入产品的风口逐步显现,未来可能形成一个像心脏介入那样的产品线,临床认为其市场天花板将不低于冠脉介入手术。


      神经介入手术无需开颅,微创、精准、疗效确切,通过往动脉中插进导管,循着血管直接到达脑内的各个部位实施治疗。但是,手术需要的导管在国内尚无自主知识产权产品,十分依赖进口。



      2017年,普微森的三位创始人站上了神经介入通路产品的研发起跑线,目标是冲破这一“垄断”,提供卓越的产品,让手术更快更安全。2年后,他们拿到了国产第一张神经血管中间导管注册证。


      ▌“导引导管”上市,医生为国产器械点赞


      2017年8月,普微森的神经介入通路产品“导引导管”立项,三位创始人记忆犹新,国内还没有突破性的产品,这是全新的起点,也是无法预知的探索。



      生产参数的设置、生产工艺的优化、原材料的选择,每一步都走得不容易。一次又一次实验的推敲,一个又一个生产工艺的改进,一天又一天接近理想中的产品……在最后的攻坚阶段,产品每周都会有新的进步。在医院做动物实验的时候,一头猪溜出了实验室,整个团队都在医院里紧张地 “捉猪”……艰辛的研发里总会升腾起特别的乐趣。


      普微森的“导引导管”使用进口镍钛合金丝作为中间加强层,精心设计的渐变和特殊表面处理,增强了导管强度,特殊工艺的处理又确保导管不会在使用中断裂,兼顾柔顺性和抗折性。传统的导管外径是呈阶梯状渐小,普微森导管外径呈流线型渐小,运送阻力更小,推送性能更佳。


      产品一经上市就“爆单”了,订单数直线上升,很多医生做完手术发朋友圈,为国产器械点赞。



      “非常柔顺,几乎可以不借助微导丝、微导管和支架的锚定,直接抵达大脑的目标血管里。”曹峰对团队的第一个“作品”信心满满。“普微森的中间导管可以在血管里‘裸奔’”,临床医生幽默地形容用户体验。


      这根神奇的导管,就像畅通的 “高速路”,医生可以将密网支架、弹簧圈、取栓支架、微导管等神经介入手术需要的器械更便捷地推送到脑血管里,手术时间可缩短30%,目前最快的一例手术8分钟就完成了。在大脑的高风险手术中,每一秒钟都在和生命赛跑,更短的时间意味着更少的并发症、更好的治疗效果。


      ▌赋能医生,让手术更简单


      打破了国外产品的垄断,几乎覆盖了市场上主流进口产品的规格型号,目前已经有200多例使用“导引导管”完成手术的临床案例。普微森的第一个突破性产品“导引导管”可以快速将诊断器械或治疗器械引入外周和神经血管,它的成功也让企业“跑”进了创业的第二阶段。



      天使轮融资-A轮融资-B轮融资-销售收入,普微森从单纯依靠融资专注研发蜕变为通过自主研发拥有了“造血功能”。“赋能医生,让手术更简单”。普微森已搭建起自己的销售团队,目标是覆盖全国的各个高水平医院,成为卓越的神经介入通路产品提供者。除了“导引导管”,“神经介入导丝”“神经介入球囊导管”“神经介入微导管”等多个神经介入领域的产品都在蓄势待发。2019是承前启后的一年,获得了阶段性的成果,2020是提速发展的一年,有太多的开拓在等着我们。”普微森的三位创始人已经迫不及待地想带领着团队加速奔跑。


      ▌未来,从创新者到领先者


      “2年前,普微森还是一个初创型项目,药谷在综合评价创新性和潜力后,给了2000平方米的研发及办公空间,能满足公司5年的产能。”在落户江北新区生物医药谷之前,普微森的三位创始人也考虑过其他园区,现在看来选择药谷,助推了公司的加速发展。



      从项目的孵化、加速到未来的量产和产业化都配备了相应的空间和载体,从环保、消防、工商到融资,都以最快最高的效率推进流程,这是江北新区的效率和服务。2017年5月正式落户,申报人才项目、引荐天使投资、推荐投资基金、项目扶持资金优先拨付等支持接踵而至……


      “在这里获得了很多支持,公司很短时间内就融资成功,快速启动装修、原材料采购、设备采购、人员招聘,所有的流程一气呵成,我们可以专心做产品。”“这里有未来的产业用地,如果产业化方面做得好,你可以去产业区拿地自建厂房,这对于企业上市是一个便利的条件。”这是普微森选择药谷这片医药“沃土”重要原因。



      神经介入手术通路产品的卓越提供者,缺血性疾病系统产品的提供者,未来普微森希望实现出血性和缺血性全覆盖,给所有的神经手术建立起通路,做神经介入细分市场的领先者。