党的二十大报告中指出，必须坚持科技是第一生产力、人才是第一资源、创新是第一动力。推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置。在江北新区南京生物医药谷，一批高质量、高成长性企业在创新驱动下持续发力，不断突破“卡脖子”难题，填补国内空白。从0到1，他们勇于突破、不断追高求新，以守护人民生命健康为目标，勇闯科研“无人区”，为实现高水平科技自立自强的目标贡献青春和力量。

即日起，药谷特别策划推出“奋进新征程·‘企’向‘新’未来——系列企业访谈”，一起聚焦园区独具匠“新”的企业，看他们如何全力开动创新引擎，诠释“中国原创”，为健康中国建设助翼献力。今天，一起走近南京圣德医疗科技有限公司。

从3人的初创团队到国内国外三支业务团队布局；从“摸着石头过河”，到完成首台Xcor瓣膜植入手术；从默默无闻的小企业，到备受资本市场的青睐，成立三年便顺利完成多轮融资……南京圣德医疗科技有限公司（下称“圣德医疗”）以创新为翼，在大健康的赛道上强势领跑，实现了一次又一次跨越。

AI术前规划+Xcor，7分钟完成全球首创结构贴合TAVR系统手术

圣德医疗成立于2019年4月，是一家专注于创新结构性心脏病诊断和治疗技术研发的高科技企业。近年来，圣德研发了系列化、高技术壁垒且拥有完整自主知识产权的心脏瓣膜产品，通过针对中国人群心脏结构和心血管特点的自主创新，致力于改善人造心脏瓣膜在人体内血流动力学、产品释放和术后并发症等问题，满足中国患者在结构性心脏病领域未被满足的临床需求。

当基于人工智能AI的手术决策辅助软件遇上Xcor瓣膜，将会爆发怎样的能量？2022年5月20日，一台“软硬结合”的瓣膜植入手术给出了答案。这天，圣德医疗研制的带结构贴合锚定及全新释放方式的自膨式TAVR产品Xcor瓣膜，成功应用于一位外科高危高龄重度主动脉瓣狭窄合并中度关闭不全患者的手术中。

据悉，圣德自主研发的Xcor是目前全球唯一从流出端开始释放，且通过创新支撑臂结构，实现双锚定的经导管主动脉瓣膜系统。而这次手术也是Xcor瓣膜在中国的首例植入，同时还是全球第一台使用基于人工智能心脏瓣膜疾病辅助决策软件进行术前规划的瓣膜手术。

“手术只用了7分钟，这位患者心脏的出血口从只有小指甲盖大小1cm²，术后达到了2.7cm²，手术结束患者3天后就出院了。”说到这儿，圣德医疗创始人马琛明博士依旧记忆深刻。截至目前，Xcor产品已顺利完成10例法规FIM，进入正式法规临床阶段。

将创新刻入企业基因，做结构性心脏病领域的“中国芯”

马琛明博士曾任德国国家级心血管病中心的心血管外科医生，在看到许多同胞远赴他乡、耗费巨资治疗心脏瓣膜病后，毅然决定回国创业，“我们要做原创，做适合中国患者心脏结构和心血管特点的产品。”

惟创新者进，惟创新者强，惟创新者胜。一路走来，圣德医疗深谙其道。在公司看来，定向化研发适合中国患者的心脏瓣膜，做心脏瓣膜领域的“中国芯”，是有把握的正确赛道，且未来可期。于是从成立开始，公司就瞄准了从设计、生产，到稳定植入整个链条，即使无可借鉴、无可模仿，圣德医疗依旧马不停蹄，2020年完成厂房筹备、团队组建，2021年做完核心产品Xcor的所有型检及动物实验，2022年实现临床手术落地……一步一个脚印，每一步都迈得坚实而有力。

将创新刻入企业基因，更体现在圣德医疗一流人才团队的打造上。据悉，圣德医疗拥有顶尖三甲医院临床专家、跨国医疗巨头工程师高管和资深医疗器械注册专家等组成的核心团队，同时与德国心脏中心、慕尼黑心脏中心等世界心血管领域的专家、工程师团队进行战略合作。

顺利完成两轮融资，乘风破浪再出发

伴随着主动脉瓣、二/三尖瓣到外科瓣等一系列心脏瓣膜产品矩阵的形成，圣德医疗凭借自身创新研发的硬实力出圈。如今，公司已申请发明专利18项，已获得授权2项；申请实用新型专利5项，获授权4项；拥有全球PCT发明专利4项，获得优先权1项，进入24个国家申请授权阶段。伴之而来的，还有沉甸甸的奖项：公司获评创业江北高层次创业人才引进计划人才单位、南京高层次创业人才引进计划（市级）人才单位、科技型中小企业、南京市培育独角兽企业、苏南国家自主创新示范区潜在独角兽企业……

打通专业与商业，并致力于深耕，也让圣德医疗迅速成为一块产业“磁石”。成立3年的时间，圣德医疗受到各路资本的青睐，已于近期顺利完成两轮近1.5亿元的融资，公司的创新性和发展潜力可见一斑。

马琛明博士介绍，圣德医疗科研人员的占比达到50%。如今圣德医疗子公司拓微摹心数据科技也在发力人工智能领域，打造全球首款（批）深度学习应用在结构心脏病领域的医疗器械软件产品——TAVIGATOR。这一软件，基于德国国家心血管病中心及国内顶级心血管病中心临床经验之上，结合超万余病例，将给患者提供最权威、最专业的术前规划。

“创新是第一动力，我们将把党的二十大精神落实到推动科技创新的具体实践中，发挥技术转移、产学研合作、创新主体培育等科创服务集成优势，用勇气、智慧和力量助力南京广大创新主体高质量发展。”马琛明博士信心满满地说。