为全面贯彻落实江北新区“四大行动”，聚焦企业需求，进一步帮助企业优质高效开展注册申报工作，日前，江北新区生命健康办联合江苏省药品监督管理局审评中心在南京生物医药谷开展医疗器械“审评课堂线下行”培训，省药监局审评中心有关负责同志、江北新区审评科及南京各医药企业代表共100余人参加。

本次培训聚焦企业需求，主要围绕第二类医疗器械创新审查法规及审查常见问题、有源、无源医疗器械注册审评要点、体外诊断试剂产品注册申报相关法规要求和常见问题等展开培训。期间，对于有疑问的企业，审评中心江北新区审评科提供现场咨询服务，帮助企业解决审评相关法规困惑及技术难题。会后，省药监局审评中心业务骨干赴医疗器械相关企业开展调研，深入了解企业服务需求，并提供现场服务，通过面对面座谈，切实解决企业急难愁盼问题。

下一步，园区将联动省药监局审评核查江北新区分部形成合力，进一步深入企业一线，聚焦前端帮扶和指导，全力助推园区企业产品加速上市，帮助企业驶入发展“快车道”，推动新区生命健康产业实现跨越式发展。