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****-**-**9月26日,江北新区南京生物医药谷园区企业吉盛澳玛宣布,与君实生物控股子公司君拓生物就小核酸鼻用喷雾药物签署许可及合作协议。
根据许可及合作协议,吉盛澳玛授予君拓生物在大中华区基于许可知识产权研发、改进、制造、生产、使用、申报、注册、商业化和以其他任何方式利用许可产品的独占许可权利,并与君拓生物在大中华区外合作开发IAMA-001鼻喷剂型项目。君拓生物将向吉盛澳玛支付4000万元人民币首付款。根据许可产品研发进展向吉盛澳玛支付不超过2.4亿元人民币的大中华区研发里程碑,并在许可产品首个适应症获得美国及欧盟药品监管部门上市批准后向吉盛澳玛支付不超过1.5亿美元的大中华区外研发里程碑。同时,根据许可产品在大中华区的销售情况向吉盛澳玛支付不超过2.5亿元人民币的销售里程碑,以及许可产品在大中华区年度净销售额个位数百分比的销售提成。双方同意按照50%:50%的权益比例享有许可产品在大中华区外的所有权益以及收益分成。
IAMA-001小核酸免疫调节剂鼻用喷雾剂型药物是吉盛澳玛自主研发的一款创新型免疫调节小核酸鼻用喷雾剂,主要用于治疗季节性过敏性鼻炎,是全球首个自主研发并进入临床试验阶段的鼻喷免疫调节小核酸药物。目前许可产品已完成中国Ⅰ期临床试验,展示了优越的安全性和耐受性,并展示了靶标介导的生物学活性,即将进入Ⅱ期临床试验阶段。
吉盛澳玛是一家临床阶段生物制药公司,聚焦于呼吸道疾病的免疫治疗。通过差异化的药物研发路径,公司成功地建立了一系列的药物发现平台,并从中获得了多个具有全球知识产权和广泛临床用途的候选药物。吉盛澳玛于2021年创立,核心团队来自全球著名生物医药企业。公司目前已经建立了包括核酸药物研发、呼吸道制剂及递送、先天免疫抗体研发在内的多种创新药物研发平台。目前有6条管线,其中免疫调节小核酸产品IAMA-001鼻喷剂已完成一期临床试验,展示了优秀的安全性和耐受性,即将进入二期临床试验。