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驯鹿生物召开伊基奥仑赛注射液III期临床研讨会
发布日期:2024-05-23  浏览次数:

日前,江北新区南京生物医药谷园区企业驯鹿生物召开伊基奥仑赛注射液治疗来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的随机对照III期临床研究(FUMANBA-03)全国研究者会。来自全国26家临床试验中心的60余位研究者及研究机构成员,就伊基奥仑赛III期临床试验的方案设计、实施细节、受试者管理等进行了深入讨论。


中国医学科学院血液病医院邱录贵教授作为项目的leading PI,他指出,这是国内首个大型CAR-T细胞疗法随机对照III期临床试验项目。伊基奥仑赛注射液在前期临床试验中取得了显著成果,成为国内首个获批的多发性骨髓瘤细胞治疗产品,也是全球首款获批的全人源CAR-T产品。


浙江大学医学院附属第一医院蔡真教授作为共同leading PI,她表示,期待与邱教授及全国参与该项临床研究的医生共同努力,按照临床试验方案的要求筛选合适的受试者并按照要求严格管理,以如期完成这项工作。


驯鹿生物首席医学官陈杰博士分享了在2023年国际骨髓瘤学会(IMS)年会上公布的本研究最新长期随访数据。值得一提的是,接受伊基奥仑赛临床研究的第一例复发难治性多发性骨髓瘤受试者在回输后已经迎来了第六年的无癌生存期,且从医学角度判断有着较高的生存质量。伊基奥仑赛注射液在受试者中展现出的卓越的疗效和安全性,让驯鹿生物有信心将它向更前线推进。


本次研究者会正式开启了伊基奥仑赛治疗前线骨髓瘤患者研究的全新征程。与会专家积极提问和讨论,对即将开展的III期临床试验的疗效与安全性评估寄予厚望。相信通过研究者、驯鹿生物及多家临床研究机构的共同努力,该项研究能够取得积极成果,将为改变多发性骨髓瘤的治疗格局做出贡献。