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徐诺药业艾贝司他美国脑瘤1期临床迎来新进展
发布日期:2024-05-23  浏览次数:

日前,江北新区南京生物医药谷园区企业徐诺药业创新药物艾贝司他与替莫唑胺联用治疗复发性胶质瘤(GBM)的美国1期临床进展顺利,已经完成了第一队列(First Cohort)患者的给药和初步安全性评估,同时本月已开始更高剂量组的患者入组。


该试验由美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)出资,徐诺药业与美国内布拉斯加大学医学中心(UNMC)合作进行临床试验。第一队列患者初步数据展示了良好的耐受性和安全性,未观察到剂量限制性毒性。此外,本月该临床研究已招募了首位患者开始更高剂量组的试验。


此项研究的主要研究者UNMC神经肿瘤学家Nicole Shonka医生表示:“这项鼓舞人心的临床研究表明,艾贝司他与替莫唑胺联用治疗复发性胶质瘤(GBM)展示了良好的安全性和耐受性。我们相信,当前的临床研究是脑肿瘤靶向疗法的关键一步,将为复发性胶质瘤患者带来希望。胶质瘤目前的存活率非常低,并且治疗选择极其有限,因此艾贝司他与替莫唑胺联用有望在胶质瘤治疗有限的武器库中增加一个强大的新利器。”


徐诺药业是一家专注于肿瘤药物开发的生物制药公司,公司现有产品管线包括艾贝司他、XP-105和XP-102三款候选药物,并拥有全球独家开发、生产和商业化权益。其领先的候选药物艾贝司他正在申报国家1类新药,主要治疗淋巴瘤和肾癌;另外一款处于临床2期阶段的XP-105,是一款ATP竞争性的mTORC1/2抑制剂,对多种实体瘤有效。XP-102是一款泛-RAF抑制剂,目前在临床1期,主治结直肠癌和肺癌。