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仙微视觉“飞秒激光角膜屈光手术设备”开始量产
发布日期:2024-05-29  浏览次数:

日前,由江北新区南京生物医药谷园区企业仙微视觉科技(南京)有限公司(下称:仙微视觉)研制,拥有100%自主知识产权的首台国产“飞秒激光角膜屈光手术设备”(Finevision2000)在南京批量生产下线。目前,该产品已完成近千例动物实验和实验室研究,正在加速推进注册临床试验。力争早日获准注册上市和市场化,打破进口产品“全飞秒”手术的垄断局面。


眼科设备尤其是高端医疗设备技术壁垒高,长期为进口品牌所垄断。以全飞秒激光屈光手术设备市场为例,该市场的绝对主导地位长期被国外企业蔡司所占据,其旗下产品visuMax®是全球唯一一款能够实施全飞秒激光屈光手术的设备。面对国产自主设备的空白,而治疗价格居高不下,国家迫切需要在眼科高端装备领域打破国外垄断,实现自主创新,越来越多企业在眼科赛道进行布局入场,而仙微视觉就是这其中的佼佼者。


2014年,华中科技大学-武汉光电国家研究中心生物医学光子学研究部曾绍群教授团队启动飞秒激光角膜屈光手术设备的研发。历经8年,团队完成了原理样机的研制,可以稳定的、全流程地进行动物角膜手术。2022年,该技术成果进行了成果转化,由仙微视觉进行产业化,并入选2022国家重点研发项目。


公司成立以来,整机研制工作连续取得重大突破。先后设计出高稳定性飞秒激光器、高性能物镜、微米级大视场三维扫描系统、超快测量和控制等核心关键部件,完整、安全地实现了飞秒激光制瓣、角膜基质屈光微透镜制作及取出从而矫正近视及散光、角膜移植等功能。经过全国多位资深的眼科激光屈光手术临床专家进行动物实验和实验室研究,手术的安全性和有效性目前已达到可以进行人体临床试验的水平。设备的安全性、精准性、一致性和可靠性,与进口产品相差无几。


仙微视觉研制的飞秒激光角膜屈光手术设备(Finevision 2000),解决的不仅是进口产品的替代和卡脖子技术,还征求了全国诸多眼科屈光手术专家的建议和意见,根据需要进行了创新,比进口产品还延展了多项创新功能,满足了临床医生大量未被满足的需求。如更友好的人机交互界面,便于医生进行手术方案设计,操作流程更简洁和安全,还支持人工智能个性化手术方案设计;在激光角膜屈光手术切削中心定位方面更加科学和智能,同时还增加了术后手术效果参数反馈系统,使角膜屈光手术更精准,术后视觉质量更好。


仙微视觉专注于飞秒激光眼科手术设备领域。目前在技术上可完全取代同类型进口设备,打破同类型设备被国外垄断的局面,为眼科高端手术装备的国产化贡献力量。