7月1日,江北新区南京生物医药谷园区南京普立蒙医疗科技有限公司(下称:普立蒙)新产品——“可吸收性外科缝线(鱼骨线)”通过国家药品监督管理局拟上市产品注册申报审查,成功获批第三类医疗器械注册证。该产品为国产独家,可完全与进口鱼骨线对标,实现了国产化替代。
该产品临床应用价值优秀,具有操作简单、可完全吸收,其独特设计的鱼骨线压制工艺对高张力区提供更高强度的固定强度和抓持力,有效避免伤口因张力过高而裂开。同时,鱼骨线钝性倒刺造成的痛疼感大大减轻,倒刺边缘进行了钝化处理,组织无损伤,恢复期短。
普立蒙
南京普立蒙医疗科技有限公司2016年成立于南京生物医药谷,专注于新型外科缝线等高端医用耗材的研发及产业化。公司建立了可降解高分子原材料工程化制备、可降解医疗器械产品个性化加工两个关键的技术平台,解决目前医用医疗器械底层材料及工艺卡脖子难题。结合对外科临床需求的深入理解和立项,公司开发一系列高应用价值的可吸收医疗器械产品,形成完整的可吸收医疗器械产业链。目前,公司先后获得“高新技术企业”“培育独角兽”“规上企业”“灵雀企业”等荣誉称号,并已申报多项专利,获得多张二类、三类NMPA产品注册证。产品在全国多家三甲医院收获好评,国内外市场中占据竞争优势。近几年来,公司发展迅速,并在2023年4月顺利完成B轮近2亿元商业融资,构建了完善的营销网络体系,积极开拓国内市场,产品得到广大临床专家的认可,已成为医疗产品市场中不可小觑的力量。