欢迎访问南京生物医药谷官方网站

****-**-**

专业公共技术平台、投融资服务、公司注册等

查看电子地图,查看行驶路线,帮您顺利到达。

企业动态

首页 >> 新闻中心
驯鹿生物与信达生物深化战略合作
发布日期:2024-07-08  浏览次数:

日前,江北新区南京生物医药谷园区致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药企业驯鹿生物宣布,与信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801)已签署一系列合作协议,内容涉及驯鹿生物自信达生物购买合作产品福可苏®的收益权和知识产权许可、以及信达生物对驯鹿生物的入股等相关方面。


根据协议条款,驯鹿生物将按照约定价格购买信达生物在原BCMA CAR-T合作协议项下拥有的相关权益;同时,信达生物将按照相同价格入股驯鹿生物,入股后将持有驯鹿生物18%的股份比例。在新的战略合作框架下,双方将在细胞免疫治疗领域达成资源的高度整合。驯鹿生物将获得福可苏®(伊基奥仑赛注射液)的全球市场商业化权益及知识产权许可等权益,并独立负责和决策产品的开发、生产及销售;同时,信达生物成为驯鹿生物的战略股东。


据介绍,驯鹿生物与信达生物合作开发的福可苏®(伊基奥仑赛注射液)于2023年6月30日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准正式上市,是全球第一款商业化全人源CAR-T产品,也是中国第一款自主研发并且全流程自主生产的CAR-T细胞疗法、国内首个获批的靶向BCMA CAR-T产品以及国内首款获批的治疗多发性骨髓瘤的细胞治疗产品。2024年3月28日,其新药临床试验申请(IND)再获批准,拟扩大适应症用于治疗既往经过1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。2024年,其治疗难治性全身型重症肌无力(gMG)等自身免疫性疾病领域的新药临床试验申请(IND)也在中美两国获批。