9月9日，江北新区南京生物医药谷园区企业南京融捷康生物科技有限公司（下称“融捷康”）纳米抗体药物RT2831项目获得了国家药品监督管理局（NMPA）批准进行临床试验研究。今年7月，RT2831项目已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准临床试验许可，实现“中美双报”。

融捷康自主研发的RT2831双特异性抗体，通过靶向恶性血液肿瘤细胞表面的特异性抗原，产生更好的靶向杀伤。经过亲和力和抗体结构的设计的RT2831双特异性纳米抗体，在非临床研究中显示出更好的药效和安全性。RT2831分子中的两个抗体部分均为改造后的纳米抗体，在研发过程中，融捷康研发团队通过免疫、抗体筛选、抗体改造和抗体组合的药物开发流程一步步进行抗体筛选、组合、评估、再筛选，最终获得在药效、安全性和成药性等多重指标优秀的抗体分子。

此次获批后，公司即将针对RT2831项目在中国开展临床研究。融捷康将继续加大研发投入，推动RT2831项目在临床研究中取得更多积极成果，为全球肿瘤患者带来更多福音。