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亚尧生物1类新药YY2201片IND获FDA批准
发布日期:2024-10-16  浏览次数:

近日,江苏亚尧生物科技有限公司(以下简称“亚尧生物”)自主研发的1类创新药ATR激酶抑制剂YY2201片收到了美国食品药品监督管理局(FDA)的IND临床批件(IND173030),适应症针对晚期实体瘤。


YY2201片是由亚尧生物自主开发的口服ATR小分子抑制剂,为类白色至淡黄色圆形薄膜衣片,除去包衣后显黄色。在已完成的系列非临床药理学研究、毒理学研究和药代动力学研究中,YY2201片展现出良好的体内、外活性、药代动力学特征及安全性,有望解决肿瘤患者未被满足的临床需求。


ATR,即共济失调毛细血管扩张突变基因和Rad3相关蛋白,是一种DNA修复的关键激酶,其在DNA损伤发生之后激活下游信号调控通路,阻滞肿瘤细胞周期并修复同源配对DNA,令肿瘤细胞凋亡调控功能失活。基因组不稳定性和突变性是肿瘤细胞发生发展的重要机制,靶向DNA修复相关激酶可以导致肿瘤细胞“合成致死”现象,因此ATR激酶抑制剂在癌症治疗上具有重要应用前景。


此外,ATR对细胞的生长增殖等过程同样至关重要。有研究表明ATR双等位基因的丧失会导致早期胚胎致死。ATR抑制剂的主要作用是抑制S期和G2/M细胞周期检查点导致复制应激叉(RS)增加并过早进入有丝分裂期导致危象,诱发S期和G2期DNA发生同源重组修复(HRR)和DNA双链断裂(DSB)。因此,ATR的选择性抑制为肿瘤治疗提供了新的思路,也为肿瘤研究提供了新的工具。


当前,尽管ATR抑制剂在全球市场尚未有产品正式获批上市,但这一领域的研发正以前所未有的速度推进,预示着其在未来肿瘤治疗中的巨大潜力。亚尧生物YY2201片新药获FDA IND批件,彰显了其在肿瘤研发领域的深厚实力,更是对其创新能力的高度认可。